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與藥品直接接觸的包裝材料屬於

與藥品直接接觸的包裝材料屬於膠囊劑、氣霧劑、水針劑。直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的壹部分,它伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。尤其是藥品制劑,壹些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等)。由於藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇原輔料及生產工藝不同,有的組份可能被所接觸的藥品溶出、或與藥品互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質量。而且,有些對藥品質量及人體的影響具有隱患性(即通過對藥品質量及人體的常規檢驗不能及時發現問題)。例如安瓿、輸液瓶(袋),如果不是針對不同藥品采用不同配方和生產工藝,常常會有組份被溶出及玻璃脫片現象,在常規藥檢時不能發現。

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