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藥品GSP認證新的溫濕度標準是什麽

45%—75%之間。

根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存在(2-10℃)、(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,相對濕度均應保持在45%—75%之間。

為統壹標準,規範藥品GSP認證檢查,保證認證工作質量,根據《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》,制定藥品零售企業GSP認證檢查評定標準。藥品零售企業GSP認證檢查項目***109項,其中關鍵項目34項,壹般項目75項。

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擴展資料:

1、藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營範圍從事經營活動,應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照和執業人員要求相符的執業證明;連鎖門店應在門店前懸掛本連鎖企業的同意商號和標誌。

2、藥品零售企業應按企業規模和管理需要設置質量管理機構,其職能與批發和零售連鎖企業質量管理機構的職能相同。

3、小型零售企業如果應經營規模較小而未能設置質量管理機構的,應設置專職質量管理人員,具體負責質量管理工作。

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