藥典是記錄藥品標準和規格的國家法典,壹般由國家醫藥產品管理局編制、頒布和實施,而國際藥典是由公認的國際組織或相關國家協商編制的。藥品標準的制定,對於加強藥品質量監督管理,保證質量,保障用藥安全有效,維護人民健康,具有十分重要的作用。藥品標準是現代藥品生產和質量管理的重要組成部分,是藥品生產、供應、使用和監督管理部門遵循的法律依據。藥品質量的內涵包括三個方面:正品、純正、優質。三者的集中表現就是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標準壹般包括以下內容:法定名稱、來源、特征、鑒別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規格、貯存、制劑等。