生產企業：看產品種類決定是否需要取得醫療器械生產許可證
具體分為：1類醫療器械無需生產許可證可直接生產，2類3類需要有生產許可證才能生產。取得生產許可證的前提是要有與產品對應的設備場地和人員體系並通過藥監局評審。產品怎麽分類妳可以上藥監局網站查
產品銷售：產品需要有註冊證，所有1.2.3類產品都需要通過註冊。如果是貿易類型的公司的話需要有醫療器械經營許可證，產品註冊的申請時間看產品而定，具體自己搜索壹下
第三點也是妳問的最重要的：代工方式生產妳們的產品，需要的條件是：妳所在的公司和幫妳代工的企業都需要取得醫療器械生產許可證，（當然也有例外情況，這個需要看產品而定，主要是配件方面的，有時候還要看妳和藥監局內部的關系了，還要妳涉及財務方面的技巧了，不多解釋）
接下來這點可能妳用的到：如果是妳的這種外加工方式生產銷售醫療器械，可能很難通過醫療器械GMP體系認證，而且會被藥監局視為重點監管對象，風險比較大，建議妳謹慎操作
以上純手打，希望能幫到妳，當然也請妳不要吝嗇妳的分數，最後祝妳創業成功