Sulpiride Pian
3.1.3 英文名稱Sulpiride Pian
Sulpiride Tablets3.2 含量或效價
本品含舒必利（C15H23N3O4S）應為標示量的 93.0%～107.0%。
3.3 性狀本品為白色片劑。
3.4 鑒別（1）取本品細粉適量，加氫氧化鈉溶液（3→10）5ml，緩慢煮沸，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試液變藍。
（2）取適量細粉（約相當於舒必利 10mg），加稀鹽酸 5ml，振蕩，濾過，濾液中加幾滴碘化鉍鉀試液，即生成橙紅色沈澱。
（3）取下試液測定含量，按紫外可見分光光度法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ A）測定，在 291nm 處有最大吸收。
3.5 檢查 3.5.1 含量均勻性取本品1片（10mg規格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振搖使舒必利溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液，照紫外可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在291nm波長處測吸光度；的吸光度；根據紫外可見分光光度法（2010 年版藥典，第二部分，附錄 IV A），在最大吸收波長處測量吸光度。測定 291nm 處的吸光度；取舒必利對照品約 10 毫克，精密稱定，置 200 毫升量瓶中，加稀醋酸 4 毫升使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，同法測定。計算每片的含量，應符合（2010 年版藥典第二部附錄 X E）的規定。
3.5.2 溶解取本品，按溶解法[2010 年版藥典二部附錄 X C，第壹法（100mg 規格）或第三法（10mg 規格）]，以 0.1mol/L 鹽酸溶液 900ml（100mg 規格）或 200ml（10mg 規格）為溶解介質，轉速為 50 轉/分（100mg 規格）或 35 轉/分（10mg 規格）。(100mg規格）或每分鐘35轉（10mg規格），按規律操作，20分鐘後，取適量溶液，過濾，取適量濾液，用0.1mol/L鹽酸溶液，制成每1ml含約50μg硫酸的溶液，按紫外可見分光光度法（2010年版藥典附錄ⅣA二部），波長291nm處測定吸光度；另取硫酸溶液制成溶液，測定溶液的吸光度。測定 291nm 波長處的吸光度；取舒必利對照品，精密稱定，加 0.1mol/L 鹽酸溶液溶解並定量稀釋，制成每 1ml 含約 50μg 的溶液，按同樣方法測定，計算出每片的溶出量。限量為標示量的 75%，應符合規定。
3.5.3 其他應符合《片劑》（2010 年版藥典第二部附錄壹 A）的有關規定。
3.6 含量測定取本品20片，精密稱定，研細，精密稱定（約相當於舒必利25mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸5ml，振搖，使舒必利溶解，加水稀釋至刻度、搖勻，過濾，精密量取 25ml 濾液，置於 50ml 容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，按紫外-可見分光光度法（2010 年版藥典 II 附錄 I A），本品應註明。-可見分光光度法（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅳ A），在 291nm 波長處測定吸光度；另取舒貝利對照品約 25mg，精密稱定，加稀醋酸 5ml 使溶解，用水稀釋制成每 1ml 含約 50μg 的溶液，同法測定。計算，即得。
3.7 類別抗精神病藥、止吐藥。
3.8 規格（1）10mg （2）100mg
3.9 貯藏避光，密封。
3.10 版本