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廣東國醫堂制藥股份有限公司的發展歷史

國醫堂發展歷史

在我國醫藥行業實施GMP、GSP、GAP認證以來,制藥企業遇到了前所未有的發展機遇,同時,也面臨巨大的技術挑戰和品種更新的壓力。管理法規、市場環境和企業現狀促使國醫堂控股持續投資,加大擴改力度,把新藥特藥研發,屬地藥用動植物的種植、養殖、加工與市場營銷相結合,走科技興企、融入資本市場之路,以期確立新的效益增長點,保證企業長盛不衰、持續發展。

國醫堂制藥資產結構合理,發展目標明確。早在2003年,前期累計投入新建與技改資金己達4500余萬元,新建廠房及配套建築18861㎡,新增片劑、丸劑、膠囊劑和顆粒劑四個劑型的生產和質控設備233臺套,實施並通過了GMP改造和ISO9001的國家級認證和驗收,開發、引進、儲備新藥特藥192個品種,其中國家中藥保護品種10個。

中藥藥材是制備中藥飲片的基礎;中藥飲片是中藥制劑生產中的重要環節;中藥品質的穩定取決於飲片的質量。國醫堂制藥長期生產大量多品種中成藥,深感藥材質量參差不齊對中藥品質的影響。國內長期以來尚無中藥藥材和中藥飲片生產的統壹標準。為此,國家食品藥品監督管理局要求對中藥飲片的生產進行GMP改造和認證,這將使中藥品質得到保證。國醫堂制藥廣東生產基地的氣候、地理、環境十分優越,非常適宜地產藥材生產。經中醫藥專家多次考察論證,建議發揮當地優勢,利用保貴的地熱資源,開展中藥藥材的種植、養殖、加工,建立獨具特色的藥源基地。在當地政府的支持下,首批200畝種源基地己經政府批準購用,為此與國家中藥材集團***同投資組建了廣東國醫堂藥源基地有限公司,與當地藥監和農業管理部門聯合推廣中藥藥材的產業化管理工作,將為探索、制訂中藥藥材、中藥飲片生產的統壹標準、保證中藥品質和提高當地農民收入做出貢獻。 國醫堂藥業2003年取得國家食品藥品監督管理局首批中藥飲片生產和制標的資格。藥源基地與中藥飲片的緊密結合,形成了國醫堂制藥的產業鏈,取得了社會效益和企業發展的雙贏。

國醫堂制藥在企業改制過程中,壹直在加大企業改擴進度。從2005年初實施的二期技改項目,投資2500萬元(其中新藥特藥研發投入近1000萬元),開發引進軟膠囊、滴眼液、軟膏、凝膠劑、噴霧劑、搽劑等六個新劑型60個品種,預計2006年8月完成。緊接著,實施三期技改項目,投資2000萬元(其中新藥特藥研發投入700余萬元),開發引進粉針和大輸液兩個新劑型22個品種;同時,擴建片劑、丸劑生產規模。三期技改項目完成後,形成十三個劑型270余個品種,其中,包括中藥5、6、8、9類和化學藥3、4、5、6類。在硬件規模、軟件儲備上,均躋身國內先進行列。至此,國醫堂控股累計投入改擴資金9000余萬元,實現了國醫堂制藥的近期發展目標。

藥品的研究、開發、引進是制藥企業的生命線。國醫堂控股誠邀壹支學術拔尖、技術領先、責任心強、精誠團結的骨幹研發隊伍。他們從事藥品研究時間長、研究課題廣,對新藥、特藥、仿制藥的研究信息靈,技術經驗豐富、專業學識淵博,是通曉國內外醫藥行業發展趨勢的專家和學者,其中,專職研發人員19名(正高5名、副高6名、中級8名)和兼職醫藥專家15名(正高8名、副高6名、中級1名)。為此,註資組建了北京傳統中醫研究院,與國家和北京、廣州的專業院校和科研機構合作,建立了緊密協作關系,形成了信息源寬、專業水平高、管理靈活有效的研發隊伍,為企業提供產品和技術服務,專業涉及藥物化學、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理、臨床研究等領域。使國醫堂制藥能夠高效優質地完成天然藥物提取、分離、純化、制劑以及分析、註冊和藥物有效性、安全性的評價、中試放大等實際工作,儲備了大批常藥特藥新品,獲得獨家專利技術5項,成功註冊中藥及保健品商標99個,為實現科技興企、持續發展奠定了技術基礎。在北京傳統中醫研究院的總體規劃下,從2003年起,廣東國醫堂制藥有限公司即建成、使用了藥物分析室、天然藥化室、制劑研究室、生化藥物室、藥理毒理室、中試研究室等,配備了包括新型HPLC等先進設備,並把新產品研發、引進與塑造產品品牌結合起來,具備了很強的新產品開發能力與品質保證體系。

展望未來,任重道遠。

當國醫堂制藥實現股票發行上市、融入資本市場之時,必將使國醫堂制藥的中長期戰略目標與廣大投資者的期待,健康有序地得到實現。讓我們***同努力去實現她的成長與輝煌!

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