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奧施康定的註意事項

本品按照麻醉藥品管理。用於非癌癥慢性疼痛治療時,應遵循“強阿片類藥物在慢性非癌痛治療中的指導原則”的各項規定。警告:阿片類藥物的誤用、濫用和流弊羥考酮是壹種嗎啡類的阿片類物質激動劑,此類藥物可能是藥物濫用者、藥物成癮者尋覓的目標。羥考酮的濫用方式與其它阿片激動劑相似,可以是合法的或非法的。當醫師處方或藥師發藥時,應考慮到是否會增加誤用、濫用或流弊的風險性。有報道奧施康定可通過碾碎、咀嚼、吸食或註射溶解本品的溶液等方法而被濫用,這些做法會導致阿片藥物發生無法控制的釋放,會對濫用者造成較大危險,可能會導致過量和死亡。然而,對濫用、成癮和流弊的擔憂並不能妨礙這些藥物在鎮痛治療中合理使用。醫護人員在使用中應嚴格遵守國家相關規定。與酒精以及濫用物質之間的相互作用當將羥考酮與酒精、其它阿片類藥物或具有抑制中樞神經系統作用的其它違禁藥品壹同使用時,羥考酮可能具有累加效應。藥物濫用和成癮奧施康定所含的羥考酮是壹種“阿片受體的完全激動劑,具有與嗎啡相似的濫用傾向,屬於麻醉性鎮痛藥物。與用於鎮痛的嗎啡和其它阿片類藥物壹樣,羥考酮存在濫用和非法流弊的可能。藥物成癮的特征是強迫使用、非醫療目的使用、不管是否造成傷害或具有傷害的危險性而仍然要繼續使用。在使用阿片類藥物(包括羥考酮)後,具有發展成藥物成癮的可能性。藥物成癮通過使用多學科方法是可以治療的,但復發也較常見。在藥物成癮和濫用患者中,“覓藥”行為是很常見的現象。覓藥者常見的做法包括撥打急救電話或在鄰近下班時間就醫-拒絕正常的檢查、檢測或轉診,經常“丟失”處方;篡改處方;不願提供之前的醫療記錄或與其它治療醫師的聯系方式。 “四處就醫”以獲得更多的處方是藥物濫用者和未經治療的成癮者常用的方法。濫用和成癮是不同的概念,與身體依賴性和耐受性是不同的,並非所有成癮者均會同時伴有耐受性和身體依賴性癥狀。此外,在沒有真正成癮的情況下,也會發生阿片濫用現象,其特征是非醫療目的的誤用,通常是與其它抗精神病藥物壹起合用。因此,強烈建議醫生處方藥物時嚴格遵守相關法規。對患者合理評估、合理處方、對治療進行定期再評價、合理發藥和貯藏等措施均是限制阿片類藥物濫用的有利措施。奧施康定由僅用於口服用途的二元聚合物基質組成。濫用碾碎的片劑可造成過量和死亡的危險,與酒精以及其它藥物濫用可增加這壹風險。如果通過非胃腸道給藥途徑濫用本品,片劑中的輔料成份(尤其是滑石粉)可能會導致出現局部組織壞死、感染、肺部肉芽腫,並增加心內膜炎和心臟瓣膜損傷的風險。非胃腸道給藥的藥物濫用還常常與傳染性疾病如肝炎和HIV等傳播有關。在疼痛患者的正確治療中,對阿片類鎮痛藥產生心理依賴的報道是罕見的。然而,尚缺乏慢性疼痛患者發生心理依賴的數據。呼吸抑制呼吸抑制是奧施康定中的活性成份羥考酮(以及所有阿片激動劑)的主要危害作用。在老年或身體虛弱患者中,呼吸抑制問題尤為突出,通常發生在非耐受患者使用很高的初始劑量之後,或阿片類藥物與其它具有抑制呼吸作用的藥物***同使用的情況下。對於患有顯著嚴重慢性阻塞性肺病或肺源性心臟病的患者,以及在呼吸儲備大量下降、缺氧、高碳酸血癥、或以前就患有呼吸抑制的患者,應極其小心的使用羥考酮。在此類患者中,即使常規的羥考酮治療劑量都可能會導致呼吸動力下降而出現呼吸暫停。對於這些患者,應考慮改用非阿片類鎮痛藥,只有在嚴格的醫學監測下和采用最低有效劑量時才可以使用阿片類藥物。顱腦損傷阿片類藥物的呼吸抑制作用包括二氧化碳瀦留和繼發性腦脊液壓力升高,並且可能使已存在的顱腦損傷、顱內損傷或其它原因導致的以前已存在的顱內壓升高等癥狀明顯加重。羥考酮還可以對瞳孔反應和大腦意識產生作用,這可能隱藏患有顱腦損傷患者顱內壓進壹步升高的神經系統體征。降血壓作用奧施康定可引發嚴重的低血壓癥狀,對於因血容量枯竭而需要代償維持血壓的患者,或者需要***同使用如酚噻嗪類或其它藥物來補償血管緊張度的患者,在使用奧施康定後可能會增加其發生低血壓的風險。非臥床患者使用羥考酮後,可能會出現直立性低血壓。同所有的嗎啡類阿片鎮痛藥壹樣,由於本品可以產生血管舒張作用、從而進壹步降低心輸出量和血壓,對於休克患者也應該慎用羥考酮。故低血壓患者慎用本品。註意:壹般事項某些患者群應用阿片類鎮痛藥的治療指數較窄,尤其當與其他中樞神經系統抑制劑合用時。僅在權衡應用阿片類藥物鎮痛的利益大於可能的呼吸抑制、精神改變和體位性低血壓風險的情況下使用。下列情況服用奧施康定使潛在的風險增加,應當慎重考慮:急性酒精中毒、腎上腺皮質功能不全(如Addison's disease)、中樞神經系統抑制或昏迷、震顫性譫妄、體弱的患者、伴呼吸抑制的脊柱後側凸、粘液水腫、甲狀腺功能低下者、前列腺肥大或尿道狹窄、重度肝臟或肺臟或腎臟功能損傷、中毒性精神病。使用羥考酮可能會掩蓋急腹癥情況的臨床表現而影響診斷,可能加劇驚厥性疾患病人的驚厥癥狀。阿片類藥物在某些臨床情況下可以誘發和加重癲癇發作。由於用藥劑量和個體對藥物敏感程度等因素影響,羥考酮可能改變患者的反應能力。因此,如果患者的反應能力受到藥物的影響,不得從事開車或操作機器等工作。與其他中樞神經系統抑制劑間的相互作用參見藥物相互作用。與激動/拮抗混合型鎮痛藥間的相互作用參見藥物相互作用。門診手術和術後使用奧施康定不適合用於超前鎮痛(術前給藥以治療術後疼痛)。以前未使用過本品的患者,由於在這種情況下還未建立有關本品的安全性,奧施康定不適用於術後即刻鎮痛治療(手術後12~24小時內)。奧施康定不適用於術後的輕度或非持續的疼痛治療。奧施康定僅適用於術前已經接受該藥物治療的術後患者、或術後出現中度至重度並且持續時間較長的疼痛。醫師應采用個體化治療方案,由非胃腸道給藥轉至口服鎮痛藥物治療。對於正在使用奧施康定片作為鎮痛治療方法的部分患者,如果給予其它藥物並因外科手術而引起患者出現了暫時性生理變化時,應對給藥劑量進行相應雕整,仍然可以繼續安全地使用奧施康定進行治療。奧施康定和其它嗎啡樣阿片類藥物均具有降低腸蠕動的作用。腸梗阻是常見的術後並發癥,尤其是使用阿片類藥物鎮痛的腹內手術後。對於接受阿片類藥物治療的術後患者,應密切監視其腸蠕動的降低,可使用標準的支持療法。對於可能出現麻痹性腸梗阻的患者,不宜服用。服藥期,壹旦發生或懷疑發生麻痹性腸梗阻時,應立即停藥。在胰腺/膽道疾病中的應用羥考酮可引起奧狄氏括約肌痙攣,因此在膽道疾病(包括急性胰腺炎)患者中應慎用。阿片類藥物(如羥考酮)還可引起血清澱粉酶水平升高。耐受性和身體依賴性耐受性即意味著需要增加阿片類藥物的劑量以維持已取得的鎮痛療效(在沒有疾病惡化或其它外在因素的情況下),身體依賴性則表現為在突然中止藥物或在給予拮抗劑後出現戒斷癥狀。長期使用阿片類藥物治療後,出現身體依賴和耐受性並不是罕見的現象。患者長期使用可能會對本品產生耐受性並需逐步使用更高劑量以維持對疼痛的控制。患者可能產生身體依賴性,在此情況下突然停藥會出現戒斷綜合征。阿片類藥物戒斷或戒斷癥狀包括以下二些或全部癥狀:煩躁不安、流淚、流涕、打哈欠、出汗、寒顫、骨骼肌痛和瞳孔放大。還可能會出現其它壹些癥狀,包括易怒、焦慮、背痛、關節痛、乏力、腹部絞痛、失眠、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、或者血壓升高、呼吸加快或心率增加。壹般情況下,不能突然中止阿片類藥物治療。當患者不再需要使用羥考酮治療時,應逐漸減少劑量以防止戒斷癥狀的發生。診斷明確的非癌性慢性疼痛(如:骨關節疼痛、腰背痛、神經血管性疼痛、神經源性疼痛等)經非阿片類藥物治療無效時,可使用本品。在治療期間,若發現患者同時找兩位以上醫師開具此藥,用藥量劇增或有其他異常行為時應停藥。

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