第二類:醫療器械(如電子體溫計、腦或心電圖、b超、胃鏡、牙科器械等。)其產品機理已得到國際國內認可且技術成熟，其安全性和有效性必須得到控制。
第壹類:醫療器械(如血壓計、診斷錘、氧氣袋、消毒器等。)能夠根據產品質量法通過日常管理確保其安全性和有效性。
第三類:植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜，對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。
擴展數據:
醫療器械行業涉及很多行業，如醫藥、機械、電子、塑料等。它是壹個多學科、知識密集型和資本密集型的高科技產業。
高科技醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、多領域的現代高科技的結晶。其產品技術含量高，利潤高，是主要科技國家和國際大公司競爭的制高點，介入門檻高。
即使在低毛利率、低投入的細分行業，高科技產品也會不斷出現，從中孕育出壹些盈利能力強的企業。所以行業整體趨勢是高投入高收益。
醫學影像設備是醫院醫療設備不可或缺的組成部分，是醫院綜合實力的重要體現，不僅為臨床診療提供了重要保障，也為臨床科研提供了重要平臺。影像設備作為壹個綜合平臺，對醫院的發展起著重要的推動作用。
醫療器械作為醫藥行業的重要組成部分，對於消費者來說，醫療機構醫療機械的配置僅次於醫生用來評判醫療機構的標準。國家也為醫療器械產業的發展投入了大量的努力，但時至今日，我國本土企業在醫療器械產業高端產品領域的競爭力依然脆弱。
利用長期跟蹤醫療器械行業市場收集的第壹手市場數據，采用國際先進的科學分析模型，從行業整體高度為您全面、準確地構建分析體系。
報告主要分析了醫療器械行業的背景和階段；中國醫療器械行業的生產、經營和發展現狀；當前醫療器械行業的市場環境與企業競爭力。
醫療器械行業的市場需求特點；醫療器械行業進出口市場；醫療器械行業的競爭格局和趨勢；主要醫療器械細分市場的市場需求；醫療器械市場龍頭企業的經營狀況；醫療器械行業未來發展趨勢及展望。
同時，簡而言之，有了全行業5年全面詳細的壹手連續市場數據，您可以全面準確地把握整個醫療器械行業的市場走向和發展趨勢。
參考資料:
百度百科-醫療器械監督管理條例