關於藥品儲存情況的調查
壹、 摘要：
目的：對藥品儲存情況的調查，內容包括影響藥品的穩定因素（分析各種原因引起的藥品的不穩定因素）原料藥、散劑儲存情況、片劑儲存情況、膠囊劑儲存情況、註射劑儲存情況、液體藥劑儲存情況、外用藥儲存情況。
方法：通過對藥店以及藥品批發的調查藥品儲存的有關方法與措施。
結果：通過調查我掌握了藥品儲存所必要的知識。
結論：通過調查分析使我更深入得了解壹些特殊藥品的儲存原則。
關鍵詞：原料藥、散劑、片劑、膠囊劑、註射劑、液體藥劑、外用藥劑。
二、 調查部分：
我們已經結束了在醫藥器械學校將近四年的學習生活，漸漸的走向了社會，走進了醫藥行業當中，去面臨壹個新的起點，我在短短幾個月的實習生活中，明白了很多道理，也逐漸的適應了社會！在實踐當中我學到了壹些書本上沒有學到的壹些新的醫藥知識。以專業理論為基礎，結合實際情況在進行認真的思考，才能加深對書本知識的靈活應用的能力與理解的能力。不斷的加深印象和領悟。
再實習期間我對藥品儲存與護養的情況進行了調查。為的是再以後的工作中能夠更好的應用所學的知識。下面我就將我所調查的有關情況和自己所理解的內容向大家詳細說明。
調查對象：
我所實地調查的藥店是養馨堂藥店、德威治藥店和兩家同仁堂藥店。
藥品是用來預防治療診斷疾病和幫助機體恢復正常生理機能的壹種特殊商品。所以對與、它的貯存也是更應該引起關註。
首先我們要了解導致藥品質量發生性質改變的因素通常的表現形式：物理變化、化學變化、生物變化。
物理變化 是藥品的顏色、吸濕性、晶體、氣味、味道、溶解度、沸點、凝點、折光率、比旋度等。
化學變化 是藥品受光、熱、溫度等因素或接觸其他物質發生反應表現出來的性質。
生物變化 因受到溫度、濕度、時間等外界因素影響、微生物得意生長繁殖而發生黴爛、腐敗或分解等變化。
2.1品的穩定因素：包括內在因素和外在因素：
1、 影響藥品質量變化的內在因素是：
藥品的成分、化學結構、劑型。
藥品的成分按化學成分可分為：有機成分和無機成分。有機成分容易發生變化不易保存，如：復方乙酰水楊酸、非那西丁、咖啡因三種藥品，其中復方乙酰水楊酸是主要成分，其穩定性直接影響復方制劑。而無機藥品多數比較穩定。化學結構是決定藥品穩定性的主要因素。如：硫酸鋇，是穩定鹽在水中及有機溶劑中均不溶解。也不溶與酸和堿中。穩定性很好，儲存數年不變質。藥品的穩定性還與劑型有關，同壹成分不同的劑型的藥品穩定性不同，如氯黴素的化學性質比較穩定，在幹燥的狀態下可保存數年仍不失效，所以原料、片劑、膠囊劑沒有效期規定。但是它在水溶劑中不穩定，易水解失去抗菌作用，色澤變為黃色至棕色，所以註射液、眼藥水規定了有效期。
2、 影響藥品質量變化的外在因素是：
空氣、光線、溫度、濕度、昆蟲和微生物、時間、包裝。
（1） 空氣是由不同種氣體構成的混合物，主要成分是氮（78.09%）、氧（20 .09%）、二氧化碳（0.03%）以及氦氖氪等稀有氣體（0.93%）還有水蒸氣、氯化氫和氨等。除氮和惰性氣體外，這些氣體都能使藥物變質，其中以氧和二氧化碳對藥物影響最大。
（2） 各種藥品對光線的敏感性是不相同的，光線對藥品的影響主要表現在：變色、分解、氧化
（3） 溫度對藥品的影響和貯存關系很大，溫度過高或過低都能促使藥品變質失效。尤其是生物制品、臟器制劑、抗生素等對溫度要求更嚴。
（4） 濕度空氣中的水蒸氣含量稱為濕度，它是空氣中最易變動的部分。隨著地區的不同、溫度差異和氣候發生變化發生波動。空氣中的水蒸氣越大濕度就越大，水蒸氣越小濕度就越小。濕度對藥品質量的影響也很大，濕度過大能使藥品吸濕而發生潮解、稀釋、水解、變形、發黴；濕度太小又會使藥品風化。
① 潮解：將易溶於水的藥物，露置在潮濕的空氣中，吸收空氣中的水分使其部分呈現液狀的現象如：氯化鈣、溴化鈉、水合氯醛、枸櫞酸納等易濕而潮解。
② 稀釋：壹般具有吸水性的液體藥物，如：甘油、乳酸、無水乙醇單糖漿。
③ 水解：有些藥品吸收水分後能分解變質。如：阿司匹林吸濕後水解生成醋酸和水楊酸，對胃有刺激性；碳酸氫鈉潮後緩緩分解成碳酸鈉，使堿性增強；青黴素吸潮水解，生成青黴醛和青黴胺而失效。
④ 變形：藥品吸潮後引起的物理形態改變。如：片、丸劑受潮後因崩解劑的膨脹劑的膨脹而發生的裂片；糖衣片吸潮則溶化粘連。膠囊劑受潮後會粘軟變形；甘油栓劑受潮後變為不透明，吸水過多也能軟化變形。
⑤ 風化：有的藥物風化易感覺。如：藍色結晶硫酸銅風化後為白色粉末；有的不易察覺如：重硫酸奎寧含十分子結晶水，失水與否均為白色粉末。藥品風化並不影響藥效，但因失水後含量不定，致使不易掌握劑量，尤其是劇毒藥物很容易超過安全劑量而發生醫療事故。
（5） 昆蟲和微生物
藥品露置在空氣中，微生物（細菌、黴菌、酵母菌）和昆蟲，蟎等極易侵入。他們的侵入繁殖是藥品腐敗、發酵等質量變化的壹個重要的因素。尤其是水制劑或含有營養的物質（如：澱粉、糖類、蛋白質、油脂、生藥）制劑，如：水制劑、糖漿劑、片劑、臟器制劑、及中草藥制劑。更容易黴變、汙染、蟲蛀。空氣濕度過高、溫度過高、溫度適宜，有利於微生物的生長和繁殖。
受到汙染的藥品，口服液有大腸桿菌、活蟎。外用藥品染有綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
（6） 時間
時間也是影響藥品穩定性的壹個重要的外在因素。由於藥品本身以及儲存環境的變化，各種藥品如：抗生素、生物制品、臟器制劑和某些化學藥品都規定有壹定的期限，即使儲存條件適宜，但過期後也往往有銷價降低甚至毒性增強的現象。
（7）包裝對藥品的質量也起到了壹定的作用。
藥品的包裝分內包裝和外包裝。
內包裝直接裝盛藥物的容器，如：玻璃瓶、塑料瓶、軟骨管、紙盒、牛皮紙、鐵聽等。還包括瓶蓋、瓶塞、標簽、和瓶內填充物。
外包裝是內包裝外的包裝如：木箱、纖維板箱、紙箱、木桶、金屬桶、麻布、布袋等。
2.2查方法：根據不同的藥品性質分類調查。
2.2.1原料藥、散劑：
1、 原料藥主要用於配置各種制劑。
（1） 原料藥按其學成分或組成可分為：
① 無機藥品類：如：氯化鈉、氧化鎂、碳酸氫鈉、碘化鉀、硫酸亞鐵、高錳酸鉀、氯化鈣等。
② 有機藥品類：如：水楊酸、阿司匹林、安乃近、苯巴比妥、葡萄糖、磺胺嘧啶、硫酸阿托品。
③ 生藥類：如：洋地黃葉粉
④ 生化藥品及其他：包括生化藥品、抗生素、激素類、生物制品，如：胃蛋白酶、四環素、胰島素、丙種秋蛋白等藥物。
（2） 原料藥在貯存期間可能發生質量變異現象：吸潮、風化、變色、味變產生異臭，異味、揮發、發黴、生蟲、效價減失。
2原料藥的保管與養護：
（1） 需要嚴密保存的藥物：
① 凡吸潮易發黴的藥品：
如：阿司匹林、碳酸氫鈉能易吸潮水解；葡萄糖吸潮易發黴；溴化鈉、氯化鈣、易吸潮水解；甘油能吸收水分子而被稀釋；藥用炭潮後吸附力降低；蛋白質、枸櫞酸鐵銨吸潮粘連結塊。這類藥品要求包裝密封、在幹燥處保存。
② 容易風化的藥品：
如：硫酸鎂、硫酸鈉、硼砂、咖啡因等均易風化，除應密封保存外，還不易存放在過於幹燥和通風的地方。硫酸鈉當溫度很高時，即使在密封情況下，還會發生熔化現象，所以還要置涼處保存。
③ 易被空氣氧化變質的藥品：
如：硫酸亞鐵、水楊酸鈉、腎上腺素、維生素C等，易氧化變色。這類藥品應包裝密閉，以免與空氣接觸。
④ 易吸收二氧化碳的藥品：
如氧化鋅、氧化鎂、安茶堿、磺胺鈉鹽等，露置在空氣中均吸收二氧化碳變質，保存時應包裝密閉以免與空氣接觸。
⑤ 有揮發性的藥品：
如：薄荷腦、樟腦、碘、碘仿、以及揮發油類等，溫度升高可加速揮發而減量，這類藥品應密閉置於涼處保存。
⑥ 抗生素藥類：這類藥品絕大部分都有效期規定，幹燥品壹般都在室溫下尚穩定，但吸潮受熱分解後極易分解失效。這類藥品保存時應在幹燥涼暗處保存。並註意期限，“先產先出，近期先出”
⑦ 生化制品、生藥制劑及含營養成分的藥品
如：胃蛋白酶、甲狀腺粉、幹酵母、龍膽粉、麥芽粉、澱粉等，易受溫度、光線、水分和微生物等影響。而引起黴變、生蟲、有效成分破壞、或發生異臭。保管時應註意密閉在陰涼處避光保存。
（2）需要避光保存的藥品：遇光易變質的藥品如：磺胺類、甘汞、硝酸銀、氨基比林、鹽酸普魯卡因、以及揮發油類等遇光易變色，甚至毒性增加。保管時應註意密封在陰涼處。避光保存。
（3） 要隔離存放的藥品：
要特殊存放的藥品如：碘、碘仿、薄荷腦、薄荷油等有特殊氣味。應與其他藥品，特別是吸附性藥品：如：藥用碳、澱粉、葡萄糖、乳糖、滑石粉、白陶土隔離存放。
2、散劑：
（1） 散劑的質量變異：
吸潮、變色、黴變蟲蛀、 易臭異味、揮發、分層、微生物汙染。
（2） 散劑在貯存過程中溫度、濕度、光線、空氣、微生物對其有影響。要註意防潮。
2.2.2片劑
1、片劑的質量變異：
崩解遲緩、裂片、松片、毛邊、麻面、花邊、暗影、異物斑點、變色、析出結晶、發黴蟲蛀、粘連溶化、染菌。
2、 包衣片的質量變異：
褪色、花斑或色澤不均、龜裂與爆裂、膨脹、脫殼、磨片、漏邊和高低不平、片面不夠光亮、溶液粘連及黴變、片芯變色、不易崩解。
壹般壓制片在吸潮後可發生松片、破碎、發黴等現象。要註意密閉，在幹燥的地方保存。包衣片易吸潮包衣褪色應密閉保存。
2.2.3、膠囊劑：
膠囊劑可分為：硬膠囊和軟膠囊兩類。
1、 膠囊劑的質量變異狀況：
漏粉、漏油、粘軟變形、黴變生蟲。
2、 壹般的膠囊劑都應密閉、置於幹燥處，註意防潮、防熱。不易過分幹燥以免引起膠囊殼的脆裂。具有顏色的膠囊，在吸潮、受熱後能出現顏色不均、褪色、變色等。裝有生藥、臟器制劑的膠囊，如：力勃隆膠囊、復方胚寶膠囊、蜂王漿膠囊等在受熱後易發黴、生蟲。抗生素膠囊如：苯唑青黴素鈉膠囊、乙氧萘青黴素鈉膠囊、土黴素膠囊等。吸潮受熱後效價降低，所以該種藥有“效期”規定。
2.2.4、註射劑：
1、 註射劑的質量變異的狀況：
變色、生黴、析出結晶或沈澱、脫片、產生白點白塊、凍結
2、 註射劑在貯存當中應根據藥品的理化性質，並結合溶媒和包裝器的特點予以保存。
（1） 壹般的註射劑避光貯存，並按照藥典規定的條件保存。
（2） 遇光易變質的註射液如：腎上腺素、鹽酸氯丙嗪、對氨基水楊酸鈉、復方奎寧維生素類等註射劑。應註意遮光。
（3） 遇熱易變質的註射劑。
2.2.5液體藥劑：
1、 水劑類的質量變異：
生黴、沈澱、變色、冰結
2、 水劑類根據特點采取適宜的保管方法：
（1） 芳香水劑：應密封保存，冬季防凍。
（2） 溶液劑：對於壹些特殊的藥品應隔離存放。
（3） 合劑：密閉，在涼處避光保存，冬季防凍。
（4） 乳劑：這類制劑不穩定，密閉，在涼處避光保存，冬季防凍。300c以下保存。
（5） 滴眼劑：密閉，在涼處避光保存，防止失效。
3、 糖漿劑的質量變異：
黴敗、沈澱、變色
糖漿劑壹般保管方法密閉在300c以下保存。
4、 乙醇制劑的質量變異狀況：
酊劑和流侵膏劑會發生沈澱、變色、效價和含量下降。醑劑、含乙醇試劑。
保管：防受熱揮發、防火、避光、防久儲變質，防凍。
5、 油劑的質量變異狀況：
6、 植物油的酸敗和幹化、揮發油的揮發和氧化。
保管：油劑遇光遇熱會發生變質、在灌裝時應滿裝密塞。在嚴寒地區註意保溫。
2.2.6外用藥劑
1、 軟膏劑：
軟膏劑的質量變異：
酸敗、流油、發硬、分離、變色、變質失效。
保管：密閉，在300c以下保存防凍、避熱保存
2、 栓劑：
栓劑的質量變異：
軟化變形、出汗、幹化、外觀不透明、腐敗
保管：應放於幹燥涼處250c以下貯存防止微生物感染。對受熱易熔化、遇光易變色的栓劑應密閉，放在涼處保存。
3、 氣霧劑：
保管：避光受熱，應置於陰涼處保管。避免日光直曬。
三、 結論：
藥品由藥廠生產出來到達消費者手裏必然要經過壹定的流通渠道和領域，就是醫藥商業部門，所以藥品儲藏就成為了藥品流通所必然產生的壹種形態，在這期間對藥品就要進行壹種相應的停滯狀態，就是對藥品進行貯存，所以它是壹門學問，作為壹名剛剛走入社會的人來說，掌握這些藥品最基本的儲存知識是很有必要的，所以我就將我調查的壹些關於藥品最基本的保存與養護的方法記錄下來。
2003年4月28日
致謝：
我的指導教師。在他認真負責的幫助和指導下我成功的完成了這次畢業論文，在此謝謝！
參考文獻：96版《藥品檢驗與保管》主編：廖月梅——天津科學技術出版社