導讀截止目前，2020年執業藥師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要準備迎接2021年的到來，迎接新壹輪的執業藥師考試，可以說2020年執業藥師壹定是最“特殊”的壹年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業藥師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《藥事管理與法規》考試內容的影響，下面我們壹起來看看2021年執業藥師《藥事管理與法規》考點解析。
考點壹：藥品監督管理機構各部門職責
國家藥品監督管理部門負責疫情防控藥品、醫療器械等安全監督管理。
國家藥品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療藥物的特別審批。
衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。
國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需藥品的儲備管理工作。
中國食品藥品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。
國家藥品監督管理局藥品審評中心負責新冠藥物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。
考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械
醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家藥監部門註冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級藥監部門註冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級藥監部門備案。
核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，壹般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家藥監部門註冊上市，向市級藥監部門備案經營。
考點三：藥品註冊類別
疫情防控中熱門中成
藥包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些藥物就涉及到中藥註冊。中藥註冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。已上市藥品增加了治療新冠病毒這壹適應癥，需向國家藥監局藥品審評中心進行補充申請。
連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中藥管理中，古代經典名方中藥復方制劑管理也可能成為出題點。
考點四：網絡藥品交易服務
疫情防控期間，網絡藥品交易成為百姓購藥的主要方式之壹。因此，網絡藥品交易服務模式也成為出題熱點。網絡藥品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、藥品網絡交易第三方平臺以及線上與線下聯動(O-to-O)。
考點五：新冠疫苗——疫苗分類
新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關註焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研制與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。
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