檢驗限度
檢驗限度可根據下列項目的內容要求進行研究。
1.異常毒性檢查方法
1）按單次給藥毒性試驗方法測定中藥註射劑的半致死量（LD50）和最低致死量（LD5），了解毒性反應癥狀。給藥途徑為靜脈註射或其他註射途徑，觀察時間為48小時。
（2）若中藥註射劑靜脈註射（或緩慢註射）每只小鼠0.8毫升，仍未出現死亡或毒性反應，可將該劑量作為異常毒性檢查限。
2.降壓物質檢查法
（1）測定供試品能否引起麻醉貓血壓下降，以及降壓值與劑量的相關性。
（2）壹般根據臨床用藥劑量估算受試品的劑量上限。
（3）如中藥註射劑靜脈註射2ml/kg劑量未見血壓下降的劑量可作為劑量限。
（4）凡有可能出現組胺樣急性低血壓雜質的輸液和靜脈註射應設降壓物質檢查。
3、過敏反應檢查方法
（1）觀察供試品對豚鼠腹腔註射（或皮下註射）和靜脈註射的急性毒性反應。
（2）根據豚鼠毒性反應劑量和臨床反應劑量確定豚鼠致敏劑量和攻擊劑量。
（3）研究預試驗至少取豚鼠9只，分3組進行，三次致敏後，分別於第壹次致敏日後的第14天、第21天、第28天進行攻擊，以確定攻擊反應時間。
（4）必要時，使用半成品進行致敏和攻擊研究的預試驗，以確定註射劑成分和工藝的致敏可能性。
4.溶血和凝集檢查
按溶血和凝集檢查法觀察原液和稀釋後的試液是否有溶血和凝集現象，如呈陽性
反應，應確定無反應的最小稀釋度，以確定規定的稀釋限度。經上述研究確定限值後，至少應檢查和驗證三批試料。
異常毒性試驗法
本法是將壹定量的供試液註入小鼠體內或口服，觀察小鼠在規定時間內的死亡情況，以確定供試品是否符合規定的壹種方法。
供試驗用的小鼠應健康合格，體重 17-20 克，在試驗前和試驗觀察期間應在正常飼養條件下飼養。在本試驗中使用過的小鼠不得重復使用。
除另有說明外，試驗溶液的配制采用 0.9%氯化鈉註射液，濃度為每種藥物項下規定的濃度。
除另有說明外，取小鼠 5 隻，按各藥物的給藥方法，每隻給藥 0.5 毫升。
小鼠尾靜脈註射供試品溶液時，應在4～5秒內勻速註射，規定註射速度慢的品種可延長至10～30秒。
將供試液註入小鼠腹腔內。
皮下註射 將供試液註入小鼠腹部或背部兩側皮下。
口服 通過合適的導管將試驗溶液灌入小鼠胃中。
除特別註明外，所有小鼠應在給藥後 48 小時內沒有死亡；如有死亡，則取 10 隻 18 至 19 克重的小鼠再作測試，所有小鼠應在 48 小時內沒有死亡。
(1)護士可以考藥師！
不會吧！
凡符合衛生部、人事部頒發的《預防醫學、全科醫學、藥學、護理等衛生技術專業技術資格考試暫行規定》(任偉發[2006 54 38+0]654 38+064號)中報名條件的，均可報名參加相應級別的考試。
藥學:報名參加初級藥師/藥師/主管藥師資格考試的人員，應遵守中華人民共和國憲法和法律，具有良好的醫德和