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中藥藥劑學:中藥註射液原液的制備及除鞣質方法

許多中草藥中都含有單寧。如果不徹底清除,不僅制劑穩定性差,而且註射時疼痛,往往在註射部位形成硬塊。單寧通常通過以下方法去除。

1.明膠沈澱法和改進的明膠沈澱法

明膠是壹種蛋白質,在水溶液中能與單寧形成不溶性單寧蛋白,因此能去除單寧,在pH 4.0 ~ 5.0時反應最靈敏。

(1)明膠沈澱方法:在中藥煎煮濃縮液中加入2% ~ 5%明膠溶液至無沈澱產生,靜置過濾除去沈澱,濾液濃縮後加入乙醇使含量達到75%以上,除去多余明膠。

(2)改良明膠沈澱法:將煎煮液濃縮,加入2% ~ 5%明膠,稍靜置,不過濾加入乙醇至含酸量達70% ~ 80%,靜置過夜,過濾。

2.酒精溶液pH值調節方法

將中藥煎煮液濃縮,加入乙醇使其含酸量達到80%或更高,置於陰涼處,濾出沈澱,用40%氫氧化鈉調節pH至8。此時,單寧生成不溶於乙醇的鈉鹽並沈澱出來。靜置後即可濾出。

3.聚酰胺鞣制方法

聚酰胺又稱尼龍、尼龍、Caplong,是由酰胺聚合而成的高分子化合物。分子中有很多酰胺鍵,能與酚類、酸類、醌類、硝基化合物形成考,收集整理出氨鍵吸附這些物質。單寧是多元酚的衍生物,也可以吸附達到去除的目的。

4.鉛鹽沈澱法

醋酸鉛可以在水溶液或酒精溶液中沈澱有機酸、酸性皂甙、樹脂、單寧、色素和蛋白質。堿式醋酸鉛還能沈澱出壹些含有醇基、酮基、醛基的物質,以及黃酮類、中性皂甙和少數生物堿。該方法利用這壹特性,用鉛鹽從提取物中沈澱有效成分或分離雜質。

因為鉛鹽對人體有害,所以必須除去溶液中多余的鉛。常見的除鉛方法有:①硫酸和硫酸鈉法;②硫化氫法。

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