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藥品企業計算機系統應當符合什麽要求?

應與經營範圍與經營規模相適應。

1、藥品經營企業應當建立與其經營範圍和規模相適應的計算機系統(以下簡稱系統),實時控制和記錄藥品經營的各個環節和質量管理的全過程,符合電子監管實施條件。

2、藥品經營企業應當按照《藥品經營質量管理標準》(以下簡稱《規範》)的有關規定,在本制度中設置與采購、銷售、接收、檢驗、銷售、銷售等有關的各業務環節的質量控制功能,存儲和維護、出站審核、運輸等系統功能形成嵌入式結構,用於判斷各種業務活動,識別和控制不符合藥品監督管理法律法規和《規範》的行為確保質量控制功能的實時性和壹致性。

1、根據《中華人民***和國藥品管理法》第二條對藥品的定義:“本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人體疾病,調節人體生理功能,規定適應癥或具有功能的物質,適應癥、用法和劑量,包括中藥、化學藥品和生物制品。

2、2013年1月,國家發展和改革委員會發布通知,決定從2013年2月1日起調整呼吸系統、解熱鎮痛藥、特效藥等藥品的最高零售價格,涉及20大類品種400多種藥品,700多種代表性劑型和規格,平均降價15%,其中高價藥平均降價20%。

3、新的《藥品管理法》已經修訂並通過,將於2019年12月1日生效。2021年2月,《最高人民法院和最高人民檢察院關於實施《中華人民***和國刑法》確定犯罪的補充規定(7)規定了生產、銷售和提供假藥罪《取消生產、銷售假藥罪》、《生產、銷售、供應劣藥罪》、《食品藥品監督管理瀆職罪》自2021年3月1日起施行。從使用對象來看:是人類預防、治療和診斷人類疾病的使用對象。根據規定的癥狀、用法和劑量要求,有目的地調節人體生理功能。

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