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美國團隊用唾液檢測新型冠狀病毒,獲FDA緊急使用授權

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2012年4月14日--據羅格斯大學官方網站報道,羅格斯大學下屬的RUCDR Infinite Biologics公司獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權,可以對新冠肺炎病毒(NCPV)進行新的檢測。該方法由 RUCDR Infinite Biologics、Spectrum Solutions 和 Accurate Diagnostic Labs 聯合開發,主要通過唾液進行檢測。羅格斯大學網站上的壹份新聞稿稱,與目前的鼻拭子和咽拭子方法相比,唾液檢測法能夠得到更廣泛的應用。

RUCDR 無限生物公司隸屬於羅格斯大學羅格斯人類遺傳學研究所,是世界上最大的大學細胞和 DNA 儲存庫,致力於了解常見復雜疾病背後的遺傳原因,並尋找診斷和治療方法。*** Rucdr Infinite Biologics 與世界各地的公共和私營部門研究人員合作,提供科學和技術支持。羅格斯大學是美國新澤西州最大的高等學府。

美國食品和藥物管理局的官方網站顯示,根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第564條的規定,在緊急情況下,如果沒有足夠的、經過批準的、可用的替代品,美國食品和藥物管理局可以允許使用未經批準的醫療產品或未經批準的醫療產品用途,用於診斷、治療或預防嚴重的、危及生命的疾病。

據新華社報道,核酸檢測是確診丙型病毒性肝炎、判斷感染者是否達到出院標準不可或缺的環節,而咽拭子采集是核酸檢測中最重要、最關鍵的步驟之壹,被認為是最容易發生職業暴露的高危操作之壹,采集咽拭子者被稱為 "與死神打交道的人"。"

UCDC是第壹個開展拭子收集計劃的機構。

羅格斯大學文理學院遺傳學系教授、UCDR Infinite Biologics公司首席運營官兼技術開發總監安德魯-布魯克斯(Andrew Brooks)說,這種基於唾液的方法意味著不再需要進行咽拭子采集,而這將使醫護人員面臨風險。

安德魯-布魯克斯(Andrew Brooks)說,由於唾液比咽拭子更容易自我采集,因此未來每天接受檢測的人數可能會大大增加,布魯克斯還說,唾液檢測還有助於緩解全球面臨的咽拭子短缺問題。

據美聯社報道,根據唾液測試方法,測試者會得到壹個塑料管來采集唾液,然後將唾液交給醫療服務提供者進行實驗室處理。羅格斯大學則用唾液和咽拭子對60人進行了測試,唾液測試的結果與咽拭子測試的結果完全相同。

羅格斯大學合作的新澤西州大型醫療系統 RWJBarnabas 現在可以使用唾液檢測。從本周三開始,羅格斯大學將與米德爾塞克斯縣政府和RWJBarnabas合作,向該縣居民提供這項檢測。

據美聯社報道,美國食品和藥物管理局(FDA)在給羅格斯大學的授權書中說,該檢測應在 "訓練有素的醫療服務提供者的監督下 "在醫療機構中使用,FDA迄今尚未批準任何可在家中進行的新型冠狀病毒檢測。

自實施大規模檢測以來,美國新變形桿菌肺炎確診病例持續上升。

根據約翰霍普金斯大學的實時統計,截至北京時間4月14日晚9點左右,全球新球菌肺炎累計確診病例數為19,188,855例,累計死亡人數為119,588例。在美國,新冠狀病毒肺炎確診病例為581,679例,累計死亡人數為23,604人。

澎湃新聞記者 陳雨溪 綜合報道

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