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玉屏風散制劑的劑型比較

下面對市面上的玉屏風散制劑進行簡要分析,希望能為各位臨床醫生選擇此類藥物提供壹點依據。

方劑:黃芪600g 防風200g 白術200g

1、玉屏風顆粒

資料顯示,玉屏風顆粒是壹種質優價高的中成藥,正處於中藥保護期,所以目前國內只有壹家生產玉屏風顆粒的廠家。玉屏風顆粒入選《基本藥物目錄》,是國家甲類醫保藥品。

生產工藝如下:預先提取防風揮發油,其余按照上述工藝回收乙醇與上述蒸餾水溶液合並濃縮成透明膏狀物,加入輔料制成顆粒,再將揮發油噴灑在顆粒上(揮發油和提取工藝)。

按上述處方,可制玉屏風顆粒 500 克。

質量要求:同樣采用高效液相色譜法測定顆粒劑中黃芪甲苷的含量;《中國藥典》2010年版規定,每5g本品中黃芪甲苷的含量不得少於3.5mg。

2、玉屏風口服液

查閱資料顯示,目前國內生產玉屏風口服液的企業多達106家。玉屏風口服液屬於國藥準字乙類藥品。

其生產工藝為:風單提取揮發油,蒸餾液單獨存放,藥渣合並其余黃芪、白術煎液2次合並煎煮,過濾濃縮後加入乙醇沈澱,回收乙醇,水過濾濃縮,最後加入蔗糖制成糖漿最後加入揮發油和蒸餾液,最後經過壹系列的攪拌、滅菌等即為玉屏風口服液。

按上述處方,可制成1000毫升玉屏風散口服液。

質量要求:口服液中黃芪皂苷的含量采用高效液相色譜法測定;2010年版《中國藥典》規定,本品每1ml中黃芪皂苷的含量不得少於0.12mg。

按照10ml/支的規格,每支玉屏風口服液中黃芪皂苷的含量不得少於1.2mg。

每日3次。

3、玉屏風滴丸

查資料顯示,目前生產玉屏風滴丸的為浙江壹家廠家,推廣則是另壹家湖北廠家在推銷。

滴劑的制備比口服液麻煩,按照《中國藥典》的質量要求,每克黃芪甲苷含量也高於口服液,但低於玉屏風顆粒。

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