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地高辛片說明書

 地高辛片(可力)用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;用於控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。下面是我整理的地高辛片說明書,歡迎閱讀。

地高辛片商品介紹

 通用名:地高辛片

 生產廠家: 杭州賽諾菲聖德拉堡民生制藥有限公司

 批準文號:國藥準字H33021738

 藥品規格:0.25mg*30片

 藥品價格:¥30元

地高辛片說明書

 通用名稱地高辛片

 商品名稱地高辛片(可力)

 英文名稱DigaoxinTablets

 拼音全碼DiGaoXinPian(KeLi)

 主要成份地高辛片(可力)主要成分為地高辛。

 分子式:C41H64O14

 分子量:780.95。

 性狀地高辛片(可力)為白色片。

 適應癥/功能主治1、用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用於控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

 規格型號0.25mg*30s

 用法用量成年人常用量口服:常用0.125~0.5㎎,每日-次,7天可達穩態血藥濃度;若達快速負荷量,可每6~8小時給藥0.25㎎,總劑量0.75~1.25㎎/日;維持量,每日-次0.125~0.5㎎。小兒常用量口服:地高辛片(可力)總量,早產兒0.02~0.03㎎/㎏;1月以下新生兒0.03~0.04㎎/㎏;1月~2歲,0.05~0.06㎎/㎏;2~5歲,0.03~0.04㎎/㎏;5~10歲,0.02~0.035/㎏;10歲或10歲以上,照成年人常用量;地高辛片(可力)總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予-定劑量,經6~7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5ug/㎏給藥,也能獲得滿意的治療效果,並能減少中毒發生率。

 不良反應1.常見的不良反應包括:促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。2.少見的反應包括:視力模糊或?色視?,如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。3.罕見的反應包括:嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹(過敏反應)。4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常重要,常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的33%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速成年人界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成年人少見。新生兒可有P-R間期延長。

 禁忌1.與鈣註射劑合用;2.任何洋地黃類制劑中毒;3.室性心動過速、心室顫動;4.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮);5.預激綜合征伴心房顫動或撲動。

 註意事項1.不宜與酸、堿類配伍。2.慎用:①低鉀血癥;②不完全性房室傳導阻滯;③高鈣血癥;④甲狀腺功能低下;⑤缺血性心臟病;⑥心肌梗死;⑦心肌炎;⑧腎功能損害。3.用藥期間應註意隨訪檢查:①血壓、心率及心律;②心電圖;③心功能監測;④電解質尤其鉀、鈣、鎂;⑤腎功能;⑥疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由於蓄積性小,-般於停藥後1-2天中毒表現可以消退。4.應用時註意監測地高辛血藥濃度。5.應用地高辛片(可力)劑量應個體化。

 兒童用藥新生兒對地高辛片(可力)的耐受性不定,其腎清除減少;早產兒與未成熟兒對地高辛片(可力)敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成年人用量略大。

 老年患者用藥老年人肝腎功能不全,表觀分布容積減小或電解質平衡失調者,對地高辛片(可力)耐受性低,必須減少劑量。

 孕婦及哺乳期婦女用藥地高辛片(可力)可通過胎盤,故妊娠後期母體用量可能增加,分娩後6周須減量。地高辛片(可力)可排入乳汁,哺乳期婦女應用須權衡利弊。

 藥物相互作用1.與兩性黴素B、皮質激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide,制品為丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid,利尿酸)等同用時,可引起低血鉀而致洋地黃中毒;2.與制酸藥(尤其三矽酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來烯胺(Colestyramine,消膽胺)和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新黴素、對氨水楊酸同用時,可抑制洋地黃強心甙吸收而導致強心甙作用減弱;3.與抗心律失常藥、鈣鹽註射劑、可卡因、泮庫溴胺(PancuroniumBromide,潘可龍,巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林,Scoline;SuxamethoniumChloride)或擬腎上腺素類藥同用時,可因作用相加而導致心律失常;4.有嚴重或完全性房室傳導阻滯且伴正常血鉀者的應用洋地黃患者不應同時應用鉀鹽,但噻嗪類利尿劑與地高辛片(可力)同用時,常須給予鉀鹽,以防止低鉀血癥;5.?受體阻滯劑與地高辛片(可力)同用,有導致房室傳導阻滯發生嚴重心動過緩的可能,應重視。但並不排除?阻滯劑用於洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常;6.與奎尼丁同用,可使地高辛片(可力)血藥濃度提高約壹倍,提高程度與奎尼丁用量相關,甚至可達到中毒濃度,即使停用地高辛,其血藥濃度仍繼續上升,這是奎尼丁從組織結合處置換出地高辛,減少其分布容積之故。兩藥合用時應酌減地高辛用量1/2-1/3;7.與維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮合用,由於降低腎及全身對地高辛的清除率而提高其血藥濃度,可引起嚴重心動過緩;8.螺內酯可延長地高辛片(可力)半衰期,需調整劑量或給藥間期,隨訪監測地高辛片(可力)的血藥濃度;9.血管緊張素轉換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使地高辛片(可力)血藥濃度增高;10.依酚氯胺(EdrophoniumChloride,Tensilon騰喜龍)與地高辛片(可力)合用可致明顯心動過緩;11.吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可減少地高辛片(可力)的腎清除,使地高辛片(可力)半衰期延長,有中毒危險,需監測血藥濃度及心電圖;12.與肝素同用,由於地高辛片(可力)可能部分抵消肝素的抗凝作用,需調整肝素用量;13.洋地黃化時靜脈用硫酸鎂應極其謹慎,尤其是也靜註鈣鹽時,可發生心臟傳導阻滯;14.紅黴素由於改變胃腸道菌群,可增加地高辛片(可力)在胃腸道的吸收;15.甲氧氯普胺(Metoclopramide,Maxolon滅吐靈)因促進腸道運動而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動而提高地高辛生物利用度約25%。

 藥物過量1.若地高辛血藥濃度為〉2.0~2.5ng/ml,應警惕地高辛藥物過量或中毒性反應。2.患者在2-3周之前服用過任何洋地黃制劑,宜予小劑量給藥,以免中毒。3.強心甙劑量計算應按標準體重,因脂肪組織不攝取強心甙。4.推薦劑量只是平均劑量,必須按照患者需要調整每次劑量。5.肝功能不全者,應選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。6.腎功能不全者,應選用主要經腎臟排泄的洋地黃制劑。7.應用洋地黃患者對電復律極為敏感,應高度警惕。8.透析不能從體內迅速去除地高辛片(可力)。9.在地高辛片(可力)引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時,不宜補鉀。10.腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。嬰幼兒尤其是早產兒和發育不全兒,要在藥濃及心電監測下調整劑量。11.當患者由強心甙註射液改為地高辛片(可力)時,為補償藥物間藥動學差別,需要調整劑量。12.應靜脈給藥,因為肌肉註射有明顯局部反應,且作用慢、生物利用度差。13.地高辛片(可力)過量及毒性反應的處理:輕度中素者,停用地高辛片(可力)及利尿治療,如有低鉀血癥而腎功能尚好,可給以鉀鹽。發生促心律失常者可用.14.氯化鉀靜脈滴註,對消除異位心律往往有效。15.苯妥英鈉,該藥能與強心甙競爭性爭奪Na-K-ATP酶,因而有解毒效應。成人用100-200mg加註射用水20ml緩慢靜註,如情況不緊急,亦可口服,每次0.1mg,每日3-4次。16.利多卡因,對消除室性心律失常有效,成人用50-100mg加入葡萄糖註射液中靜脈註射,必要時可重復。17.阿托品,對緩慢性心律失常有效,成人用0.5-2mg皮下工靜脈註射。18.心動過緩或完全房室傳導阻滯有發生阿斯綜合癥的可能時,可植入臨時起搏器。應用異丙腎上腺素,可以提高緩慢的心率。19.依地酸鈣鈉(CalcumDisodiumEdetate),以其與鈣鰲合的作用,也可用於治療洋地黃所致的心律失常。20.對可能有生命危險的洋地黃中毒可經膜濾器靜脈給與地高辛免疫Fab片段,每40mg地高辛免疫Fab片段,大約結合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

 藥理毒理治療劑量時:1、正性肌力作用:地高辛片(可力)選擇性地與心機細胞膜Na+K++ATP酶結合而抑制該酶活性,使心肌細胞膜內外Na+-K+主動偶聯轉運受損,心肌細胞內Na+濃度升高,從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨於活躍,使細胞漿內Ca2+增多,肌漿網內Ca2+儲量亦增多,心肌興奮時,有較多的Ca2+釋放;心肌細胞內Ca2+濃度增高,激動心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力。2、負性頻率作用:由於其正性肌力作用,使衰竭心臟心輸出量增加,血流動力學狀態改善,消除交感神經張力的反射性增高,並增強迷走神經張力,因而減慢心率。此外,小劑量時提高竇房結對迷走神經沖動的敏感性,可增強其減慢心率作用。大劑量(通常接近中毒量)則可直接抑制竇房結、房室結和希氏束而呈現竇性心動過緩和不同程度的房室傳導阻滯。3、心臟電生理作用:通過對心肌電活動的直接作用和對迷走神經的間接作用,降低竇房結自律性;提高普肯野氏纖維自律性;減慢房室結傳導速度,延長其有效不應期,導致房室結隱匿性傳導增加,可減慢心房纖顫或心房撲動的心室率;由於本藥縮短心房有效不應期,當用於房性心動過速和房撲時,可能導致心房率的加速和心房撲動轉為心房纖顫;縮短普肯野氏纖維有效不應期。

 藥代動力學地高辛片(可力)為由毛花洋地黃提純制得的強心甙,其特點是排泄較快而蓄積性較小。口服主要經小腸上部吸收,吸收不完全,也不規則,口服吸收率約75%,生物利用度:片劑為60%~80%,口服起效時間0.5~2小時,血漿濃度達峰時間2~3小時,獲大效應時間為4~6小時。地高辛消除半衰期平均為36小時。分布:吸收後廣泛分布到各組織,部分經膽道吸收入血,形成肝~腸循環。血漿蛋白結合率低,為20%~25%,表觀分布容積為6~10L/kg。代謝與排泄:地高辛在體內轉化代謝很少,主要以原形由腎排除,尿中排出量為用量的50%~70%。

 貯藏密封保存。

 包裝鋁塑包裝,30片/板/盒。

 有效期24月

 批準文號國藥準字H33021738

 生產企業杭州賽諾菲聖德拉堡民生制藥有限公司

 地高辛片(可力)的功效與作用地高辛片(可力)用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;用於控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

地高辛片服用常見問題

 地高辛片的用法用量怎樣?對於患者來說,臨床用藥要想發揮好療效,同時避免壹些服用禁忌、不良反應,患者就應當嚴格按照說明書用藥,因此了解藥物的說明書有哪些內容還是很有必要的。鑒於不少患者對產品的使用方法了解甚少,下面就讓寶芝林的專業藥師來為大家介紹壹下,產品使用說明。那麽,地高辛片的用法用量怎樣?

 地高辛片的用法用量怎樣?成人常用量口服:常用0.125-0.5㎎,每日-次,7天可達穩態血藥濃度;若達快速負荷量,可每6-8小時給藥0.25㎎,總劑量0.75-1.25㎎/日;維持量,每日-次0.125-0.5㎎。

 小兒常用量口服:地高辛片總量,早產兒0.02-0.03㎎/㎏;1月以下新生兒0.03-0.04㎎/㎏;1月-2歲,0.05-0.06㎎/㎏;2-5歲,0.03-0.04㎎/㎏;5-10歲,0.02-0.035/㎏;10歲或10歲以上,照成人常用量;地高辛片總量分3次或每6-8小時給予。

 維持量為總量的1/5-1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

 近年通過研究證明,地高辛逐日給予-定劑量,經6-7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5ug/㎏給藥,也能獲得滿意的治療效果,並能減少中毒發生率。

 對於孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒:對於地高辛片可通過胎盤,故妊娠後期母體用量可能增加,分娩後6周須減量。地高辛片可排入乳汁,哺乳期婦女應用須權衡利弊。新生兒對地高辛片的耐受性不定,其腎清除減少;早產兒與未成熟兒對地高辛片敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。

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