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化學原料藥的含量測定可選擇的常用方法有哪些

化學原料藥的含量測定可選擇的常用方法有容量分析法、光譜分析法、色譜分析法等。

原料藥

指用於生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。

化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三矽酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經壹系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等)。

天然化學藥按其來源,也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素壹般系由微生物發酵制得,屬於生物化學範疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。

原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大,是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,世界各國對於其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

容量分析

又稱滴定分析,是壹種重要的定量分析方法,此法將壹種已知濃度的試劑溶液滴加到被測物質的試液中,根據完成化學反應所消耗的試劑量來確定被測物質的量。容量分析所用的儀器簡單,還具有方便、迅速、準確的優點,特別適用於常量組分測定和大批樣品的例行分析。

光譜分析

根據物質的光譜來鑒別物質及確定它的化學組成和相對含量的方法叫光譜分析.其優點是靈敏,迅速.歷史上曾通過光譜分析發現了許多新元素,如銣,銫,氦等.根據分析原理光譜分析可分為發射光譜分析與吸收光譜分析二種;根據被測成分的形態可分為原子光譜分析與分子光譜分析。光譜分析的被測成分是原子的稱為原子光譜,被測成分是分子的則稱為分子光譜。

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