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求用苯酚硫酸法測粗多糖含量的國家標準

2002-2003植物提取物市場分析 s8kQc

目錄?獸藥論壇 -- 獸藥論壇,好酷! G<d

第壹章 概述 1/lP

第壹節 概念的界定 1bxC

第二節 現代植物藥的主要工業分離技術和技術標準 4w

第三節 現代植物藥定量化問題的難點探討 6G#T2(

第四節 植物提取物的產業化趨勢 7q)

第五節 我國急需現代植物藥意識 9T92r

第二章 熱點品種分析 10[

第壹節 分析說明 10FVVb

第二節 銀杏提取物 10jk

第三節 大豆異黃酮 150gomgw

第四節 當歸提取物 18x

第五節 葛根提取物 20|57

第六節 枸杞子提取物 23c7

第七節 貫葉連翹提取物 24H=,

第八節 紅豆杉提取物 27k=

第九節 紅景天提取物 31%aI

第十節 虎杖提取物 34$*`S

第十壹節 黃芪提取物 36@o

第十二節 絞股藍提取物 392

第十三節 靈芝提取物 41xzJ!O

第十四節 葡萄籽提取物 451

第十五節 千層塔提取物 48K^%%?

第十六節 人參提取物 51yrZK

第十七節 五味子提取物 53v

第十八節 纈草提取物 554

第十九節 月見草提取物 60o#y>S

第三章 優秀企業競爭分析 64z:

第壹節 企業概述 64Rd^!v?

第二節 三九集團 65Nf

第三節 山東綠葉制藥股份有限公司 68>5pG

第四節 西安天誠醫藥生物工程有限公司 72(6@Pb

第五節 北京綠色金可生物技術股份有限公司 75E

第六節 湖南華湘宏生堂實業有限公司 78'FZgYt

第七節 湖南金農生物資源股份有限公司 81a

第四章 植物提取物國內市場分析 84o:ug

第壹節 國內市場概況 84 sjIo

第二節 以個別提取物為例的國內市場分析 85t3WK5

第三節 市場行情 106O

第五章 植物提取物進出口分析 109{

第壹節 我國植物提取物進出口狀況 109pZ1~/

第二節 我國植物提取物出口前景、存在問題及對策 113ZW-KzV

第六章 植物提取物國際市場分析 117GhCL

第壹節 概述 117w'

第二節 分地區植物提取物及其制劑市場分析 120V;zn=p

第三節 植物提取物與中藥國際化戰略分析 145MPsqg

第七章 植物提取物產業發展前景與相關政策 150;`7|

第壹節 植物提取物產業發展前景 150Nr $/k

第二節 國內相關政策 152sl_

第三節 國外相關政策 156urC-z

第四節 國外植物藥產品的法規管理前景 174@z;Ll

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附 錄 176;

附錄壹 相關研究機構及專家介紹 176U6?pl1

附錄二 相關法規 189^rc4

附錄三 相關企業名錄 209(!R^(V

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第壹章 概述{:Ws%

第壹節 概念的界定i\(x6

壹、定義jxM-`e

植物提取物是以植物為原料,按照對提取的最終產品的用途的需要,經過物理化學提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某壹種或多種有效成分,而不改變其有效成分結構而形成的產品。目前,植物提取物的產品概念比較寬泛。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物堿等;按照最終產品的性狀不同,可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。Dye

綜合各國的立法範疇和概念及使用情況,植物提取物這個概念是可以被各國所接受與認可的,也是傳播草藥在各國通用的***性表達方式。我國植物提取物的出口額早在1999年就已超過中成藥的出口額。在歐美國家,植物提取物及其制品(植物藥或食品補充劑)有著廣泛的市場前景,已發展成壹個年銷售額近80億美元的新興產業。T&a/u7

我國的植物提取物總體上是屬於中間體的產品,目前的用途非常廣泛,主要用於藥品、保健食品、煙草、化妝品的原料或輔料等。用於提取的原料植物的種類也非常多,目前進入工業提取的植物品種在300種以上。?[*wwR

二、傳統植物藥、現代植物藥與植物提取物eW+jl

眾所周知,在人類文明史上,最近約200年之前的大部分時間裏,人類壹直依賴傳統藥物(其中90%以上是植物藥)與疾病鬥爭。各大文明古國和有壹定文明程度的民族幾乎都有自己的民族醫藥體系,其中又以中國的中醫藥體系最為完備,成就最大。可以說,中國的中醫藥體系是古代醫藥科學的最高表現。Yu,RA

科學技術的進步,創造了化學藥和新生物藥。第二次世界大戰以後,整個藥學,從研究技術、生產技術到專業管理技術都獲得了長足的進步。同時,曾經長期相對停滯的植物藥也隨著科技和管理的進步而獲得了新發展。到目前為止,植物藥制劑已經有了三個發展階段。第壹階段,是傳統的丹、丸、膏、散。第二階段,是以水醇法或醇水法為主的提取、粗處理技術與現代工業制劑技術相結合而制成中成藥。第三階段,是運用現代分離技術和檢測技術精制化和定量化的現代植物藥。植物藥的三個階段,只是說明它們先後產生的時間順序,並不表示後壹階段會取代或取消前壹階段。正如化學藥不能取消天然藥物、生物藥也不能取消化學藥壹樣。但後壹層次比前壹層次更多體現或運用了現代科技。-co

植物提取物和現代植物藥在概念的內涵上存在著交叉性,互相包含著彼此的部分內容。現代植物藥在很大程度上是以提取物為基礎的,植物提取物是現代植物藥的主要原料和組成部分;而有些植物提取物品種則被直接作為藥用。目前世界範圍內對植物藥還沒有統壹的定義。但西方習慣於將植物藥稱為天然藥物。天然藥是指壹切源於大自然、用於治療疾病的未經化學處理的藥物,中藥、植物藥應該包涵於其範疇之內。&*zdV#

德國的現代植物藥指的就是在治療中所選用的植物提取物,它既可以是植物整體的提取物,也可以是部分提取物,通常是復合的化學物質。德國從1976年開始將植物藥定義為藥物。目前這壹定義已被美國植物協會采用。$y-^

歐***體所定義的植物藥產品則不只是單壹藥用植物,可以是多種植物藥配伍(HERBAL MEDICAL PRODUCTS),含有專壹植物活性成分或是植物提取物,植物藥是植物被運用於醫療目的的醫藥用品。植物藥及其制品被認為是壹種活性成分或其治療作用的成分還不很清楚的醫藥產品。植物藥制劑是將植物弄碎成粉狀、提取、著色、油脂化或液態化,壓軋植物汁等對植物進行加工制作,將其純化或濃縮,從植物中分離單壹的化合物或混合物,這時就不再被看作植物藥而被看作化學藥如阿托品。%

明顯可見,上面所指的植物藥即西方植物藥在定義概念範圍都與中藥有所不同,它們的區別從下表中對比可知。OX+

表1-1-1:中藥和西方植物藥比較:]M~

項目 中藥 西方植物藥(西方草藥)$YYj

系統理論 完整的、具有強大生命力,有辨證理論指導的 無Dd"=

來源 植物、動物、礦物質 植物%Pdq=C

方劑 多用復方,強調君臣佐使,四氣五味,性味歸經,有十八反十九畏之禁忌 多為單方或2-3味配伍,且無理論指導qoN

炮制及制藥工藝 有數千年歷史的炮制技術和制藥工藝 無O}

臨床使用情況 1)豐富的歷史,浩瀚文獻,數千年的實踐考驗;2)對慢性病、疑難癥、老年病尤為擅長 (1)最長只有幾百年的歷史;(2)主要用於輕癥,預防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、緊張,OTC藥物範圍認為只是輔助作用`iZvW

臨床前期慢毒,急毒及三致試驗臨床試驗 常缺乏GLP實驗室水準的實驗數據常缺乏雙盲法 部分具有現代研究強調雙盲法3VuU

發現新藥 因為有理論指導,有規律可循,是開發新藥的重要途徑 有生命力,但無法與中草藥相比`V&

數據來源:《中藥如何進入歐***體》sb$Q/R

現在國際上廣泛使用的銀杏葉片是現代植物藥的典型代表,也是第壹個現代植物藥,它標誌著現代植物藥的開始。以銀杏葉片為代表的現代植物藥,與傳統草藥和中成藥相比具有以下特點:\@k

◢至少知道壹種或壹類有效成分,盡管這種成分可能未必是更本質的成分。傳統植物藥和中成藥常常只關心有效性,不關心或不知道有效成分。R 0

◢使用現代檢測技術,有明確的定量指標。即使不能對有效成分定量,至少也要對標示成分定量。而傳統植物藥和中成藥多數沒有建立定量方法,或只有粗糙的定量方法。Y=nT

◢采用現代工業分離技術,使有效成分被濃集到壹定的高含量,這是現代植物藥的技術樞紐。&[,

◢有害成分大部分被除去,從而在安全性上比傳統植物藥和中成藥大大提高。Em5

◢影響制劑的雜質,如強吸濕性成分被除去,從而可以制得高生藥量—制劑比的制劑,提升了產品檔次,克服了傳統植物藥和中成藥的“粗、大、黑”的缺點。S2?

◢藥理、藥效、安全性評價等是現代體系的,國際通用的。而傳統植物藥和中成藥使用的是“民族”話語,與現代藥學存在著語言上的“不可通約性”,難以與國際接軌。(/

三、植物提取物與中藥提取物0+j

植物提取物在概念的外延上包括中藥提取物。中藥提取物是融合現代制藥新技術的新型中藥產品,其本質上仍是中藥,但也部分用於藥物以外的化妝品和保健食品等其他用途。在國內,植物提取物的主要對象是中草藥,因此國內的植物提取物某種程度上也可以稱為中藥提取物。)UF1

第二節 現代植物藥的主要工業 分離技術和技術標準Bn

壹、現代植物藥的主要工業分離技術sUP

◢樹脂分離技術。樹脂技術早已成功應用於工業脫色、環境保護、藥物分析、抗生素提取分離等領域。運用於植化成分的分離、濃集也獲得了極大成功。比如,對於銀杏葉,目前的樹脂分離技術可以做到對銀杏黃酮收集率達90%;可以壹次性濃集銀杏黃酮,使之含量超過50%;也可以除去絕大部分(超過99.5%)作為有害成分的銀杏酸,使之低於5ppm,同時使有效成分損失控制在3%以下。P,

◢工業萃取技術。包括:①有機溶劑萃取技術;②二氧化碳超臨界流體萃取技術,它是90年代問世的工藝,是利用高壓下(350-500bar)的液態CO2萃取植物有效成分,所得產品純度高、收率高,萃取劑又無汙染。但因工作壓力大,其設備要求高,目前只做到中試水平;③新型氯氟碳溶劑萃取,如英國最近發明的“Klea”(HFC134α,1,1,1,2四氟己烷)惰性溶劑,可以在低壓室溫下萃取,節省能源,又避免熱破壞。taGjp9

表1-2-1:先進技術在植物提取物生產中的應用舉例<n

工藝技術 應用舉例/PeZr7

離子交換樹脂分離 辛弗林、石杉堿甲0q'

大孔吸附樹脂分離 銀杏葉提取物、大豆異黃酮|

連續逆流萃取 綠茶提取物、紅車軸草提取物%+h{m{

高速逆流分配色譜 茶葉EGCG(試生產)c{"w

吸附色譜 紫杉醇、白果內酯Kd8_t

超臨界萃取 芳香油類、天然維生素EVA0'>

冷凍幹燥 大蒜提取物p9

激素化包合 當歸提取物(包合揮發油)m:xOZ

酶解 白藜蘆醇qZ^SI{

資料來源:國家藥品監督管理局,7+X.

◢分析檢測技術:中藥提取物要求對效標成分和有害物質進行定量分析、或與標準品進行對照、或采用指紋圖譜進行鑒定,對原料、生產過程和成品均需進行嚴格檢測,以美國天然陽光公司為例,從原料開始至成品出廠,***進行150項檢測。因此,在中藥提取物的質量控制中,現代的分析儀器是必不可少的,以HPLC應用最為廣泛,同時GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經統計,約有75%以上的中藥提取物檢測采用了HPLC,而中國藥典收載的中成藥只有10.9%產品采用。技術水平較低的企業往往不具備儀器分析能力,商業企業也很少具備這些條件。b

二、植物提取物的技術標準,p:

目前,絕大多數的植物提取物沒有國家標準或行業標準,企業多以合同中的質量條款作為產品交付的依據,產品質量的檢測方法較為混亂,給生產經營帶來了障礙,同時給產業的發展提出了挑戰。業內少數企業已初步建立企業技術標準體系,如湖南宏生堂制藥有限公司的“二個標準三個規程”:藥材質量標準和提取物質量標準、藥材種植規程、提取物生產工藝規程和檢驗操作規程。外經貿部已批準“單味植物提取物進出口質量標準”課題研究,有望為行業提出壹套標準。8Ab,`

三、現代植物藥的方法論探討,

植物藥的工藝處理有兩極對立的觀點和方法。壹極是傳統的中成藥處理方式,不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個別揮發性藥物用蒸餾法)。另壹極則是西化的方法,即植物化學成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價值。-NX5n

1.傳統的方法,工藝粗糙,缺點很明顯:(1)難以制成高濃集度制劑,如強行制成高濃集片,則易吸濕、生黴,反之,則服用數量過大,不方便。如果放低劑量則因藥量太低,功效不顯。(2)化學成分研究粗淺,難以深化科學研究,難以與現代藥物科學接軌。(3)定量指標難以過硬,易被“水貨”沖擊。(4)重金屬容易超出國外指標,難以走向世界。5

2.化學提純作為科學研究的方法,對精微科學的認識有重大意義。但是如果作為壹種商用開發方法和研究方法,其弱點有:(1)人們對植物有效成分的認識是壹個深化的過程,不是壹步到位的。植物化學的歷史表明,時常是這樣的情況,當我們以為發現了植物的有效成分,而實際上它只是有效成分之壹,可能只是比較容易提純、比較容易發現的,未必是更本質的植化成分。故我們不應該草率。(2)更本質的植化成分常常是難以提純的,難以定量的復雜結構。(3)植物內部本身就是壹個微型的復方制劑。它的功效常常不只是來源於某種或某類化學成分,而是幾類化學成分都起作用,但有主次。我們猜測,在它們內部很可能也像中藥復方制劑那樣,有著君臣佐使的關系。提純的化學單體效果反而不佳,這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對心腦血管都有良好作用,將其中的銀杏內酯萃取出去後,就失去了腦血管作用,降低了心血管作用,這證明內酯更重要。但是純內酯註射液臨床驗證結果很不理想,遠不及混合物針劑。有制備中草藥靜脈註射劑經驗的人知道,把植物成分提純後做出的針劑,盡管其可定量指標大大高了,其效果卻遠不及混合物的針劑。(4)提純大大增加了工業成本,還浪費了其它可用資源。*b'B

3.組分研究。植物提取物按化學性質可劃分為不同的成分,按物理或物理化學性質可區分為不同的組分。比如利用不同樹脂柱對於植物提取液的吸附或交換的差異,完全可以將之區分成不同的組分段。l

與成分研究方法相比,組分研究方法壹方面可除去植物中的高吸濕性成分和有害成分,同時濃集有效成分,從而制成高濃集度的高含量制劑,體現了高技術的特點。另壹方面,它是混合物,而不是單體,在混合物中壹部分是已知的有效成分,另壹部分是未知的可能有效的成分(故稱之為“灰箱”方法)。植物化學的歷史實踐壹再證明,那部分未知的成分中常常有更本質的成分。OoNlu

現代植物藥的工業方法中,以組分法更具優勢,組分法和成分法並重的研究方法更多的被人們認同。BQ)

第三節 現代植物藥定量化問題的難點探討S%#~

現代植物藥的明顯思想是盡量“可數字化”。首先是化學成分的定量化。但在實踐中還是存在壹定的問題。 zM]

缺少有力和有效的定量指標是中藥現代化、國際化長期存在的問題。保證藥品質量需要有定量指標;藥品報批按要求須有定量指標;走出國門、走向國際更要求有定量指標。過去中成藥多數沒有定量指標。有定量指標,其指標也常常是粗糙的,比如僅僅是測壹下某壹波長的吸收度值。這種方法難以排除幹擾因素,難以辨別摻假,更難以在測值與功效之間建立直接的關聯。有時,某種測定方法的建立,僅僅是為迎合藥政方面關於新藥報批必須有定量項目的規定。*"igOX

植物提取物定量指標的建立需要解決的問題:/*jNn

首先需要知道有效的化學成分,而篩選有效成分,費時費力費錢。而且,植物的有效化學成分常常不是某壹單體,而是壹個化學類,這就給定量研究增加了困難。比如銀杏葉含有幾十種黃酮,其中以槲皮素、山奈酚、異鼠李素為甙元的有35種。目前的含量測定以上三種甙元為基礎,測定水解後的以上三種甙元總和,獲得壹個相對有力的定量指標。+

其次,知道有效成分,未必能很快建立定量方法。常常是藥品開發使用時間在前,有效成分定量方法建立時間在後。銀杏內酯早就知道了,銀杏葉制劑也早使用了,但內酯可靠的定量方法並列入指標是最近幾年的事。_

另外,定量方法不壹定非要針對最有效的成分不可,也可以針對標示成分確定壹個相對的定量指標。國外治療前列腺增生和前列腺炎的著名花粉制劑“舍尼通”存在二十多年了,至今沒有建立起對其有效成分的定量方法,但采用壹個生物量化方法。再說,人們對於有效成分的認識本身就是壹個不斷進步的過程,不能非要等到最正確的認識,才去開發其商業價值。而定量方法的建立,常常是根據什麽好定量就定量什麽,未必是根據這種成分比那種成分更能說明功效。以丹參為例,丹參制劑第壹個定量指標是丹參酮,這主要由於丹參酮易提純,首先制出了標準品。實際上丹酮對於心血管病的作用是緩慢的,遠不如原兒茶醛指標與療效的關聯大。於是人們更願用原兒茶醛說明功效。但是,原兒茶醛的化學名是二羥基苯甲醛,其結構簡單,可以合成,人工合成的原兒茶醛,發現其效果並不理想。而在生產實踐上,凡丹參提取物原兒茶醛含量越高效果越好,這也是事實。於是研究向前深入,進壹步發現理化性質與原兒茶醛相近的丹參酚酸類是更重要的成分。銀杏早先壹直以黃酮定量,但那三種黃酮甙元並不是銀杏特有的,在其它植物中也存在。盡管它們也確有心血管方面的功效,但不能說明銀杏的特殊功效。後發現銀杏內酯是更本質的成分。這些例子說明,定量化的有力性比其有效性(是否是最針對藥效的)更為重要和實際。))

第四節 植物提取物的產業化趨勢(A

壹、產業化背景XO0O

天然植物藥的興起:現代醫學模式由生物醫學模式向生物-心理-社會醫學模式轉變,傳統醫學發揮著越來越大的作用;化學藥物的毒副作用大,易產生抗藥性,而天然藥物在這方面具有無可比擬的優勢;純化合物新藥開發難度大、周期長、費用高,使植物提取物和復方藥物的開發成為新的選擇;“回歸自然”、“綠色”消費成為時尚,使天然植物藥理所當然地成為現代醫療保健的良好選擇。4e;

對植物藥的認可,營造了巨大的天然植物產品市場。在國際醫藥市場,天然藥物已占30%份額,市場銷售額約270億美元;1994~1997年美國植物藥銷售額從50億美元增至120億美元,年均增長率在30%以上;1994年歐盟草藥零售額為60億美元,並以年增長10%的速度發展;日本漢方制劑1993年銷售額達2500億日元,年增長達15%以上。包括中藥提取物在內的植物提取物是植物藥制劑的主要原料,並可應用於營養補充劑、化妝品等,是天然醫藥保健品市場上的核心產品,具有廣闊的市場空間。n

二、產業化的技術基礎S

工藝技術和裝備:中藥提取物對生產條件、生產技術要求較高,很多先進的提取、分離、純化和幹燥設備和技術應用於中藥提取物的生產(見前述),這些技術和裝備的應用大大地提高了中藥制藥工程技術和裝備水平。但這些技術並非普及至每個提取物生產企業,更多的小企業由於資金、人才、信息的缺乏,技術和裝備較為落後。qfZCd

分析檢測技術:中藥提取物要求對有效成分和有害物質進行定量分析、或與標準品進行對照、或采用指紋圖譜進行鑒定,對原料、生產過程和成品均需進行嚴格檢測,以美國天然陽光公司為例,從原料開始至成品出廠,***進行150項檢測。因此,在中藥提取物的質量控制中,現代的分析儀器是必不可少的,以HPLC應用最為廣泛,同時GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經統計,約有75%以上的中藥提取物檢測采用了HPLC,而中國藥典收載的中成藥只有10.9%產品采用。技術水平較低的企業往往不具備儀器分析能力,商業企業也很少具備這些條件。X

以上技術基礎中所存在的問題首先是因為提取物企業多分散、小型,無力進行技術及設備更新,產業化可使此狀況得到改觀。^<J>

三、植物提取物的現代化發展yAQ

提取物是國際天然醫藥保健品市場上的壹種新的產品形態,是現代植物藥先進技術的載體,該類產品在符合GAP、GMP要求下進行生產,同時采用先進的工藝和質量檢測技術,如大孔吸附樹脂分離技術在國內提取物生產企業中得到普及,但在中成藥生產中應用甚少,HPLC,HPTLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等分析儀器和技術在中藥提取物中得到應用,體現了中藥產業的技術進步,體現了中藥現代化的要求。 p

四、植物提取物的產業化趨勢JJj]&

植物提取物具有開發投入較少、技術含量高、產品附加值大、國際市場廣泛等優勢和特點,也是目前中藥進入國際市場的壹種理想方式;經數年的發展,我國植物提取物已具備壹定的產業規模,出口比例已超過中成藥,並呈現上升趨勢。另壹方面,提取物研制、生產、流通等各個環節,從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規範,產品品種多,規格雜,生產企業多而小,經營渠道雜,經營秩序混亂,產品質量良莠不齊,損害我國植物提取物出口產品的形象,致使提取物平均出口價格大幅下降,1999年中藥提取物平均出口價格較上年度降低27.2%,惡性降價造成了企業效益下降和資源的嚴重浪費,中藥提取物需要產業化的調控和規範。 B

五、產業化的意義5pJ

促進行業生產經營規範化:中藥提取物的產業化是要求在符合GAP、GMP、GSP條件下進行(開發環節涉及GLP、GCP),在生產經營全過程須建立和執行壹系列技術標準和規範,以保證和提高產品質量,規範行業經營管理秩序,對於進壹步擴大出口,保證行業的健康發展有重要意義。}z

拓展中藥出口途徑,促進中藥產品國際化:提取物是草藥應用的重要環節和方式,有較好的應用基礎和廣泛的市場,生產中藥提取物是提高中藥材及飲片附加值的壹條高效途徑,其出口市場是壹個迅速增長的市場。中藥提取物進入國際市場除經濟效益之外,更為重要的是可以誘導民眾認識和接受中藥,擴大和加深中藥在國際上的影響,培育中藥產品的消費市場,培養中藥的國際意識,為中藥的國際化奠定了基礎。k5,

培育中藥原料提取物新興產業:中藥提取物是從中藥產業中分化出來的新興領域,目前雖然以滿足國際市場需求為主,但其本質是中藥原料藥。中藥提取物的產業化將促進中成藥生產分化為原料生產和制劑生產兩部分,進而形成中藥原料提取物產業,通過這種專業化分工,有利於提高中藥生產經營的規範化和集約化水平。_?=xa4

強化傳統中藥產業的技術升級,推進中藥技術現代化:中藥提取物以歐美等西方發達國家和地區為目標市場,技術要求高,大量采用現代制藥業及相關行業的新技術、新材(輔)料,其產業化所帶來的技術現代化、工藝工程化、質量標準化,以及經營過程中借鑒國外天然藥物發展模式、方法,可強化中藥產業的持續創新能力,為中藥產業實現跨躍式發展提供技術保障。 8:do

第五節 我國急需現代植物藥意識#T&a

目前,世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物的復興方興未艾,它是全球“綠色”浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護生態、反對汙染。其範圍遠不止人類用藥,還包括農業用藥(植物農藥),甚至植物化妝品、植物洗滌劑、植物肥皂。'lEH'

我國是藥用植物物種資源大國,中華文明與植物藥有特殊的關系,有著博大精深的中醫藥體系。但是,我們的資源優勢和歷史優勢在現實中幾乎沒有顯示出來,表現在以下方面:d

1.在國際植物藥市場快速增長的同時,我國中藥及提取物占國際市場份額和效益卻在下降。:&Ez7$

2.1999年1-9月,包括植物提取物在內的我國中藥的進出口發生“貿易逆差”。2000年我中藥出口雖止跌回升,但與我外貿出口增長的形勢不相適應,提取物只是附加值很低的壹種中間體,很大程度上只是給國外不斷增加向我國出口植物藥制劑提供原料,出口商品的結構仍不合理。此種狀況急需改變。~e

3.中國化學藥有97.4%是仿制產品,沒有獨立的知識產權;而入關在即,平穩地迎接WTO的來臨,揚長避短,大力發展具有我國特色的傳統醫藥事業及中成藥工業,結合現代植物藥技術,研制開發中成藥新品種,是當前醫藥工業發展的新脈點和保持持續穩步增長的首要條件,也是我國醫藥工業與國外競爭的對手壹爭高低的優勢條件和決勝“法寶”。W

4.我國的提取物企業低水平重復建設,“多、小、散、亂”的現象相當嚴重。有些企業為了壹時的利益,競相壓價,擾亂了我國植物提取物的出口市場。@H

5.十多個國家的近四十個品種的植物藥已在中國成功註冊,中國每年進口的“洋中藥”數量大幅度上升。此現象表明,我國植物藥市場正面臨嚴重挑戰。ZB*

6.國外企業競相低價收購我國植物藥資源越演越烈,加上長期的破壞性開采,我國植物藥資源的可持續利用問題日益突出。f

此外,民族意識及文化傳統的差別、客觀存在的技術差距、國外高門檻的市場準入標準和綠色貿易壁壘等等,都需要我們提高現代植物藥意識,加強這方面的投入和研究,這是壹個充滿商機的領域。G_

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第二章 熱點品種分析mQHq%

第壹節 分析說明s^~=

目前市場上可見的植物提取物品種有近百種,但銷售額較大,提取技術較為成熟,且應用較廣的也只有幾十種,因此本章選擇了其中18個品種進行介紹分析。這些提取物大多是來自中藥材,具有較高的藥用價值,另外也有壹些屬國外開發較早、較熱的品種,如紅豆杉提取物、貫葉連翹提取物等。在介紹分析中主要涉及到了提取物的資源分布、有效成分、功效、研究應用狀況、生產企業和下遊應用企業,部分品種還分析了其市場狀況,如銀杏提取物等。目前植物提取物主要應用在醫藥、保健食品、化妝品三大領域,需要指出的是在本報告中將重點分析介紹其藥用價值及在新藥開發等方面的應用,同時也顧及到了其他兩個應用領域。7fD|R

第二節 銀杏提取物nk^V<

壹、基本資料p

植物名稱銀杏Fvn=+

英文名Ginkgo Biloba Extrac

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