近幾年,進口物流中的醫療器械在國內的需求量比較大,大家對於進口醫療器械並不陌生,但是要想將國外的醫療器械進口到國內並不是那麽容易的,醫療器械對於進口商資質要求很高,那麽本期就和大家分享壹下關於醫療器械的進口商資質和進口報關流程吧。 醫療器械分為三類:壹類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械。 第壹類是指:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指:植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 壹、醫療器械進口企業所必須具備的資質 1、醫療器械經營許可證; 2、營業執照(經營範圍裏有銷售醫療器械許可); 3、醫療器械註冊證; 4、進出口權(若沒有可以找雲進通代理醫療器械進口報關); 5、部分設備需要辦理自動進口許可證(0證); 6、屬於《實施強制性產品的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書。 二、醫療器械進口報關流程 CFDA: 對於尚未進到國內的化妝品,企業需要針對該產品向藥品監督管理局遞交資料進行備案,備案完成後方能進口。 進口單據: 進口基本的單據包括發票、箱單、合同、提單、原產地證等,企業需要根據具體情況提供上述單據向海關申報。 海外提貨: 由代理安排卡車至貨物所在的海外工廠或者倉庫提貨,並送至指定的場站。 海運空運: 安排空運或者海運的運輸方式,將貨物運輸至指定的目的港或者目的機場。 進口報關: 貨物到目的港前,確認艙單信息。準備好報關資料,貨物到港後海關放行,核稅繳稅。 貼中文標簽: 在保稅庫中加貼中文標簽。 Tax & VAT: 報關中進口企業需要向中國海關支付相應的稅金,主要報貨關稅和增值稅,壹般付稅完成後海關才予以放行。 抽樣查驗: 海關放行前/後進行抽樣查驗,如有抽樣需要等待抽樣結果證明合格後才能放行。 放行提貨: 海關放行後,卡車行憑報關單和提貨單等單據至海關監管倉庫或者碼頭進行提貨,並送至指定目的地。 檢驗檢疫證: 放行後取得入境貨物檢驗檢疫證明。 國外出口商需準備: 1、提單 2、發票 3、裝箱單 4、合同 國內進口商需準備: 1、中文標簽 2、中文說明書 3、中文合格證 清關時效: 單證齊全需1-3個工作日,保稅整改需7-14個工作日。 以上就是關於醫療器械的進口報關流程分享。雲進通——互聯網智慧進口雲平臺,現已推出了貿易代理、國際物流、國內通關、國內倉儲、無憂采購、國內物流六大業務模塊。在此基礎上,提供了HS CODE智能分類、進口報關商檢、國際物流10秒報價、貿易代理結算外匯、海關申報精準定價等創新解決方案。
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