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帶量以後續標大概有多少

近期,有部分原國采品種約定的采購期即將到來,關於帶量采購的續標問題越來越引起大家的關註。現在唯壹可以明確的是,國采到期的品種,原則上國家不會再壹次進行統壹的帶量采購,續標的權力下放到了地方,由各個省決定自己的續標政策。

而為什麽帶量采購的續標會引起這麽大的關註,原因是關系到利益再分配。雖然帶量采購讓目錄內的仿制藥價格降了下來,但也成就了壹批中標的帶量采購的明星企業,享受到了國采帶來的政策紅利。而隨著壹致性評價工作的持續推進,早期“4+7”品種的競爭格局已經發生了變化,新的過評企業都在等待著對原有中標企業進行替代。如果說國采是對原研及現有市場主導品牌的替代,那續標就是對現有中標格局的重新洗牌,三十年河東三十年河西,風水輪流轉。

目前已經看到的續標方案有重新組織集采,例如頭孢氨芐的省級帶量采購聯盟,對已國采過的劑型要求是必須為過評及原研企業才有資格參與,對於壹致性評價競爭格局未達到要求的劑型實行A、B組招標。河北省頭孢氨芐口服常釋劑型重新招標,要求也是只有原研及過評品種可以參與,獨家中標,價低者得。

雲南省的第壹批集采續標和增加供應企業,申報範圍是與第壹批國家集采11個期滿續約藥品同通用名、劑型和規格的藥品,申報條件就是原研及壹致性過評。限價要求也很簡單,不得高於原來的中標價,不同包裝及規格按差比價規則換算。需要註意的是報量環節:醫療機構首先選擇原中選企業2020年的任務量,剩余的需求量在原中選企業和新增加參與供應的企業名單中選擇藥品報量,可以選擇1家或多家企業同時供應。2020年正常供應並願意繼續供應的原中選生產企業,以2020年簽訂的協議量繼續簽訂2021年采購協議。新增的藥品需求量,在醫療機構自行選擇填報采購量、企業確認的基礎上簽訂2021年采購協議。這種玩法相對於重新招標,對於未中選企業來說就不太友好。

而今天新疆“2+4”聯盟集采的帶量也玩出了新花樣,出現了新形式的量價掛鉤。具體要求是“約定采購量不高於約定采購量基數的50%,依據企業降幅適度增加約定采購量比例”,簡單理解就是價格越低量越大。

隨著集采常態化穩步推進,未來傳統的仿制藥銷售模式會被進壹步瓦解,行業集中度將進壹步提高。現在藥企需要聚焦的問題也許需要從集采、選品種方向向全環節優化整合、合規、並購轉移。最近公布的財政部對77家藥企的穿透式檢查其實和集采是有內在配合的,當企業的仿制藥銷售模式由原來的渠道轉入集采模式的時候,合規理論上會容易壹些。同時隨著壹致性評價的逐年深入,進入國家集采時出現了中選企業越來越多的趨勢,單個品種對企業的貢獻力度越來越有限,怎樣通過產業鏈的整合提高單品的利潤率成為了企業修煉內功的關鍵。同時,行業集中度的提高方式中應該也包含了並購,企業通過優勢資源互補,優化和完善自身的產品線結構。最後,創新藥壹直在提出海的概念,其實海外市場對於仿制藥企業來說也是非常重要。我們在感慨全球TOP10仿制藥企業中沒有中國企業的時候,也需反省壹下自身,只有走出去才能強起來。

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