為適應醫院潔凈手術室建設的需要，滿足醫療事業發展和科技進步的要求，提高投資效益，制定本建設標準。
第二條 本建設標準適用於使用本院新建或改建的潔凈手術部工程和建在非潔凈手術部（區）的放潔凈手術室及其輔助用房工程。使用通風空調的普通手術室（間）項目可參照執行
第三條 建設潔凈手術部，必須符合國家有關經濟建設和衛生的法律、法規，符合現確定的有關衛生標準和潔凈技術標準。
第四條 潔凈手術部的建設應堅持其綜合性能達標的原則，註重空氣凈化處理，加強手術區的防護，建設準實用、經濟的原則，避免片面追求政績。
第五條潔凈手術部的建設，除執行本建設標準外，還應符合國家現行的有關標準、規範和規定。
第二章潔凈手術部的規模和組成
第六條醫院潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，可以建設以全部潔凈手術室為中心並包括必要的輔助用房，自成功能區；也可以建設以部分潔凈手術室為中心並包括必要的輔助用房，與普通手術部（室）共存的獨立功能區。
第七條 潔凈手術部的各類潔凈室應根據其空氣或靜態條件的細菌濃度和空氣潔凈度等級按表1分級。
潔凈手術部的潔凈室應根據其空氣狀態或靜態條件和空氣潔凈度等級分類。
潔凈操作部的潔凈室應按其空氣狀態或靜態條件進行分級，潔凈操作部的潔凈室應按其空氣狀態或靜態條件進行分級，潔凈操作部的潔凈室應按其空氣狀態或靜態條件進行分級。
外圍面積0.4/30min?Φ90碟（10/m3）
操作區100級，
外圍面積1000級
潔凈輔助用房
局部100級面積0.2/30min Φ90盤(5/m3),
外圍面積0.4/30min Φ90盤(10/m3),
外圍面積0.4/30min?90盤（10/m3），
1000級
（局部100級）
II
潔凈手術室
操作區0.75/30min?Φ90 盤（50/m3）
操作面積 1000 級，
外圍面積 10000 級
清潔輔助間
1.5/30min?Φ90盤(50盤/m3)
10000級
Ⅲ
清潔手術室
操作區2/30min?Φ90盤(75盤/m3),
外圍區4/30min?Φ90盤（50盤/m3）
操作區10000級，
外圍區100000級
清潔輔助間
4/30min?Φ90盤（50盤/m3）
100000級
四
清潔操作間
5/30min?Φ90 個碗碟（50/m3）
300000
潔凈輔助用房
第八條：不同級別潔凈手術室適用的手術範圍如下：
壹．I. I級特殊潔凈手術室：適用於關節置換手術、器官移植手術和腦外科手術。外科、器官移植手術和腦外科、心臟外科、婦科等無菌手術；
Ⅱ、Ⅱ級標準潔凈手術室：適用於胸外科、整形外科、泌尿外科；肝膽胰外科、骨科手術和取卵及支持手術等壹類普通外科無菌手術；
Ⅲ、Ⅲ級普通潔凈手術室適用於普通外科（摘除）、婦產科等手術。三、Ⅲ級普通潔凈手術室，適用於普通外科（除去壹類手術）、婦產科等手術；
四、Ⅳ級準潔凈手術室；適用於肛腸手術和汙染等手術。
第九條潔凈手術輔助用房應包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房，適用範圍如下：
壹類潔凈輔助用房：適用於生殖實驗室和其他需要無菌操作的特殊實驗室的用房；
二、Ⅱ類潔凈輸血輔助用房；適用於體外循環灌註準備的用房；
三、Ⅲ類潔凈輔助用房；適用於刷手、手術準備、無菌敷料和器械、壹次性物品及精密器械存放室、護士站和潔凈走廊的用房；
四、Ⅳ類潔凈輔助用房：適用於恢復室、潔凈走廊等準潔凈場所；
五、非潔凈輔助用房：適用於醫生護士休息室、值班室、麻醉室、冷凍切片室、暗室、示教室及家屬等候場所、更衣換鞋室、衛生間及凈化空調等設備用房。
第十條 各類潔凈室的主要技術指標必須符合表2的規定。
主要技術指標表
名稱
最低靜壓(Pa)
通風次數
(次/h)
外科巨型手術聯合(或局部100工作區)工作面高度斷面平均風速(m)段的平均風速（m/s）
溫度（℃）
相對濕度
（%RH）
最小新風量
噪音
最小照度
對鄰近低
(m3h/人)
(次/h)
dB(A)
(lx)
Specially clean
Operating room
+8
/
0.25~0.30
22~25
40~60
60
6
≤52
350
標準清潔
操作間
+8
30~36
/
22~25
40~60
60
6
≤50
350
壹般清潔
手術室
+5
20~24
22~25
35~60
60
4
≤50
350
準
操作室
+5
12~15
/
22~25
35~60
60
4
≤50
350
體外循環灌註準備室
+5
17~20
/
21~27
≤60
/
3
.≤60
150
消毒敷料、
壹次性器械
性用品室
和TM
技術保密設備庫房
+5
10~13
/
21~27
≤60
。
3
≤60
150
護士站
+5
10~13
/
21~27
≤60
60
3
≤60
150
。
準備室
（消毒）
+5
10~13
/
21~27
≤60
30
3
≤60
200
預麻醉室
-8 <
10~13
/
22~25
30~60
60
4
≤55
150
刷手室
>；0
10~13
/
.21~27
≤65
/
3
≤55
150
Clean Corridor
0~+5
10~13
/
21~27
≤65
/
.3
≤52
150
更衣室
0~+5
8~10
/
21~27
30~60
/
3
≤60
200
修復室
0
8~10
/
22~25
30~60
/
4
≤50
200
清潔走廊
0~+5
8~10
/
/
<
21~27
≤65
/
3
≤52
150
註：潔凈區對與其相連的非潔凈區應保持不小於10Pa的正壓，潔凈區對室外或與室外直接相連的區域應保持不小於15Pa的正壓，且所有壓差不應大於30Pa。
②無門或位於潔凈走廊的毛刷間，最小靜壓可大於零。
③換氣次數和截面平均風速設計值應在表內。
④冬季極端溫度可取不小於表中的下限值，夏季可取不大於表中的上限值。
⑤表 2 中未列出名稱的房間，可參照用途相近的房間確定其指標值。
⑤對技術指標的項目、數值和精度有特殊要求的房間，應根據實際需要進行設計
第十壹條：潔凈手術部潔凈手術室的數量、面積和空氣潔凈度等級，應根據醫院的性質、規模、等級和財力等因素確定。對於綜合醫院，需要建設Ⅰ級潔凈手術室的，潔凈手術室的數量不應超過潔凈手術室總數的15%，至少設置壹間；有條件的可根據需要設置負壓潔凈手術室。對於專科醫院，專用潔凈手術室應根據實際需要確定建設數量。
第十二條潔凈手術部中的潔凈手術室按表3分為四個尺度，各種尺度的潔凈手術室凈面積均不應超過表3規定值，必須超過的應有具體的技術說明，且超過面積不應大於表3最大凈面積的25%。
潔凈手術室平面比例表3
比例類別
凈面積擴大
參照長×寬m
特大型
40～45
7.5x5.7
大型
30～35
5.7x5.4
中型
25～30
5.4x4.8
小型
20～25
4
第三章 建築
第十三條 醫院內潔凈手術的位置應遠離高汙染源，並位於所在城市或地區風力最大方向的上風側；當有最多和最接近兩個盛行風向時，潔凈手術部應設在所有風向中風頻最小的風向的對側。
第十四條潔凈手術部不應設在首層和頂層，當設置在設備（可不包括大型制冷機組）層的下壹層時，必須采取有效的防水、防震和隔聲處理措施。
第十五條潔凈區與非潔凈區之間應設置面積不少於3m2的緩沖間，潔凈度等級應與潔凈側同等級高，且不應高於1000級。應設置物流中轉窗口。潔凈區內不同空氣潔凈度等級的區域之間應設置隔斷門。
第十六條潔凈手術部內部布局及通道形式應符合功能流程短、潔汙分明的原則，壹般可選擇端部布置、中心布置、橫向布置或環形布置中的壹種布置形式。汙物有就地消毒和包裝措施時可采用單通道，否則可采用潔汙分開的雙通道；當有分流條件時，可采用多通道；當有走廊時，走廊應設計成潔凈走廊。
第十七條潔凈手術室凈高為2.8-3m。
第十八條人、物電梯不應設在潔凈區內。有條件的必須設在潔凈區內，出口必須設置在緩沖間內。
第十九條 刷手間應分散設置，每2-4個操作間應單獨設置壹個刷手間。有條件時，也可設在潔凈走廊的影院手。
第20條潔凈手術室的地面應采用耐磨、耐腐蝕、無塵、易清洗和防止產生靜電的材料。壹般情況下，可采用鑄嵌銅水磨石地面和油漆、卷材地面。
第21條 潔凈手術部的墻面應采用無塵、平整、易清洗的材料。壹般可采用整體或拼裝墻板，四級（不含）潔凈室可采用大塊瓷磚或塗料。
第二十二條潔凈手術室的門凈寬不應小於1.4m，應采用裝有自動延時關閉裝置的電動懸掛式自動平移門。
第二十三條潔凈手術室和I、II級潔凈輔助用房不應設置外窗，III、IV級潔凈輔助用房可設置雙層封閉外窗。
第四章潔凈手術室基本設備
第十四條潔凈手術室和手術間的平面布置及建築安裝
基本設備（不包括專用移動式醫療儀器設備）的配置，應符合表4的要求
。
基本設備表 4
設備名稱
最少配置數量
無影燈
操作臺
定時器
醫用氣體供應裝置
麻醉氣體排放裝置
免提對講電話
藥櫃（內置式）
器械櫃（嵌入式）
麻醉櫃（嵌入式）
觀察燈
記錄板
輸液導軌（包括4個掛鉤）
1套/每個房間
1套/每個房間
1個單元/每個房間
1只/每個房間
2套/每個房間
1套/每個房間
1個部件
1個/每個房間
1個/每個房間
1個/每個房間
3個接頭/每個房間小、
中號/每間房 1 件，
大號/每間房 6 件
小號/每間房 1 件
5 套/每間房
第五章：空調與空氣凈化
第二十五條潔凈手術寶應與輔助用房分開開設貫通凈化空調系統；潔凈手術室應采用潔凈空調機組獨立設置，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室允許2-3間共用壹套系統，回風應采用自循環系統；新風可采用集中送風系統；排風系統應獨立設置。
第二十六條凈化空調系統至少應有三級空氣過濾。第壹級空氣過濾應設置在新風口，第二級應設置在系統的正壓段，第三級應設置在送風末端或其附近。
第二十七條 準潔凈手術室可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組或室內櫃式凈化空調機組，不得采用普通風機盤管機組或空調器。
第二十八條 I、II、III級潔凈手術室和I、II級潔凈輔助用房，不得設置室內散熱器，但可采用輻射熱板作為值班供暖。Ⅳ級潔凈手術室和見、Ⅳ級潔凈輔助用房，如需設置散熱器時，應采用不易積塵和易清洗的型式，並設置防護罩。散熱器的熱媒應為不高於95℃的熱水。
第二十九條 I、II、III級潔凈手術室應采用局部集中送風，集中布置的送風區域即手術區的大小應與手術室的級別相適應，I級不小於6.2展開（其中頭部專用不小於1.4m2），IV級不小於4.6m2，III級不小於3.6m2。根據潔凈輔助用房的需要可局部配置 100 級。根據需要潔凈輔助用房可設置在局部 100 級區域內。
第三十條 靜電式空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的末級凈化設施，也不得作為單機直接設在潔凈手術室和潔凈輔助用室內。
第六章 醫用氣體、給排水、配電
第三十壹條 潔凈手術部必須設置氧氣、壓縮空氣和負壓吸引三種氣體和裝置。必要時設壹氧化二氮（笑氣）、氮氣、氬氣和廢氣回收排放裝置。醫用氣體必須有不少於三天的備用量。潔凈手術室醫用氣體終端必須有壹套備用。
第三十二條潔凈手術部內的供水系統應有兩個進口，不得有冷熱水系統同時供水。
第三十三條 潔凈手術部供應的水必須符合生活飲用水標準；刷洗水宜進行消毒；熱水儲存應有防止滋生細菌的措施。
第三十四條 潔凈手術部應配備消火栓直供水系統和手提式氣體滅火器。潔凈手術部需設置自動噴淋系統，噴頭不應設在手術室內。潔凈手術室內應設置煙霧探測器。潔凈手術部的技術夾層應同時設置消防設施。
第三十五條潔凈手術部必須設置自動切換的雙路電源，由所在建築的配電中心專線供電。
第三十六條潔凈手術室用電必須與輔助用電分開，各手術室幹線單獨敷設。
第三十七條 潔凈手術室內醫療設備、器材的配電總負荷除滿足設計要求外，不應小於8kVA
第三十八條 潔凈手術室內醫療設備、器材的配電總負荷不應小於8kVA。