壹、內容介紹
中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典)(2015版)，包括總則、正文和總則(本版藥典整合了各藥典* * *附錄，將原附錄更名為總則？[4])，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的法律依據。所有國家藥品標準應符合中國藥典及其附錄的相關要求。
新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍，* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種，其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種，其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種，其中新品種13個，修訂品種105個。
上壹版藥典附錄首次整合為總則，與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365，438+07條總則，其中制劑通則38條，檢測方法通則240條，指導原則30條，標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種，其中新品種137種，修訂品種97種。
二、發展過程
1949 10 1中華人民共和國成立後，黨和政府十分關心人民的醫療衛生工作。當年，衛生部在北京召集相關醫學專家，討論藥典編纂事宜。1950-65438+10月，由衛生部負責成立中國藥典編纂委員會，並由上海藥學專家孟慕德教授主持召開處理日常工作的幹事會議，籌劃編纂新的中國藥典。
1950年4月，在上海召開藥典座談會，討論藥典的原則和推薦品種，並根據衛生部的指示，提出結合國情，以民族化、科學化、普及化的原則編寫新中國藥典。隨後，衛生部聘請了49名藥典委員，將其分為名詞、化學藥品、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量八個組，並聘請了35名通訊委員，成立了第壹屆中國藥典編纂委員會。