受理部門
省美國食品藥品監督管理局藥品市場監督所
處理基礎
1.中華人民共和國藥品管理法
2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
3.《藥品經營許可證管理辦法》(令第1號。第六)
4 .《藥品批發企業開業驗收實施標準(試行)》(國發[2004]76號)
投標材料
(1)擬任企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件及簡歷；
(2)執業藥師執業證書原件及復印件；
(三)經營藥品的範圍；
(四)擬設立的營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境；
(五)《藥品經營許可證申請表》；
(六)工商行政管理部門出具的擬辦企業批準證書；
(七)擬設立企業的組織結構；
(八)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
(九)依法取得資格的藥學專業技術人員的資格證書和聘書；
(10)擬建企業的質量管理文件和倉儲設施設備目錄；
(11)行政許可(行政確認)申請材料真實性保證書
處理時間限制
自受理申請之日起30個工作日內作出是否同意籌建的決定；自收到受理申請之日起30個工作日內，組織受理並作出是否核發《藥品經營許可證》的決定。
處理過程
(壹)受理籌建申請。
條件:符合條件的申請人應提供以下材料:
(1)擬任企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件及簡歷；
(2)執業藥師執業證書原件及復印件；
(三)經營藥品的範圍；
(4)擬經營場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等。
1.標準:申請人提交的申請材料完整、規範、有效。
2.該崗位負責人:美國食品藥品監督管理局市場部。
3.工作職責和權限:接收和登記資料。材料符合要求的，發送受理通知書，轉入審核程序；不符合要求的，通知申請人。
4.處理時間:5個工作日。
(二)、審計
1.標準:《藥品經營許可證管理辦法》(6號令)
3.崗位職責和權限:根據相關法律法規的規定，對申報材料進行實質性審查，合格的給予同意籌建的答復。
4.處理時間:25個工作日。
(3)審查
1.標準:申請驗收應提交以下材料。
(1)藥品經營許可證申請表；
(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業批準證書；
(三)擬設立企業的組織機構；
(四)營業場所、倉庫布局圖及房屋產權或使用權證明；
(五)依法取得資格的藥學專業技術人員的資格證書和聘書；
(六)擬設立企業的質量管理文件和倉儲設施設備目錄。
3.崗位職責權限:根據申請人現場驗收申請，組織相關人員按照《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》進行現場驗收。符合條件的，在我局網站公示5天，無異議的，提交審批。
4.處理時間:30個工作日。
(四)審批
1.本崗位負責人:局領導。
2.崗位職責權限:根據《藥品經營許可證》發放要求，審批處理意見，發放《藥品經營許可證》。
3.處理時間:5個工作日。
(5)告知
2.崗位職責和權限:印制和發放《藥品經營許可證》。
3.處理時間:5個工作日。
(6)投訴
2、崗位職責和權限:受理對全省藥品監管系統各級機關、部門及工作人員的舉報和投訴。
4.辦理時限:壹個月，情況復雜延長至三個月。
5.通知方式和時限:以最便捷的方式及時向當事人回復處理結果。
驗收條件
藥品經營許可證申請人