籌建藥廠的條件
條件壹：具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
條件二：具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；另外，大家要知道的是，GMP車間是藥廠的必備，GMP無塵車間的設計、制造、安裝、調試可以由第三方團隊來完成，例如CIO合規保證組織提供這方面的協助。
條件三：具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
條件四：具有保證藥品質量的規章制度。
藥廠籌建的流程（僅供參考，應以各地的政策公告為準）
第壹步：項目建議書立項報發改委，申請項目資金額與確定建設內容；
第二步：選址，申請規劃、土地部門征地，在開發區管委會取紅線圖、規劃要點與申報要求、及各種技術資料（包括地質、水文、氣象、交通、公用設施等，公用設施含供排水、雨水、汙水、電力、通訊、消防等）；申請兩證壹書。
第三步：編寫可研報告、環境評價報告，並報相關部門；
第四步：總圖規劃設計、單體建築設計，報規劃部門審批；
第五步：GMP方案設計，報所在省藥監局GMP認證中心評審或備案；
第六步：請地質部門進行地質勘探，並出地質報告詳勘；
第七步：設備選購與招標；
第八步：施工圖設計，土建與鋼結構招標；
第九步：施工圖報市級審圖辦、審核， 聘請施工監理 (根據情況聘請項目管理)；
第十步：各管理部門的辦事步驟，可以去當地政府設的窗口服務點，索取辦事程序；以上程序涉及的部門大概有建設管理部門（包含水、電、通訊等）、土地部門、藥監部門、環保部門、工程質檢站、規劃部門、消防部門等，以及經委等部門備案；
第十壹步：土建施工、安裝工程招標與施工、調試、試產、驗收、認證，由項目管理人員負責；（驗收分多項，質檢站、環保、消防等等）
第十二步：達到生產條件後生產出檢品後申請藥包材註冊，先報省局，通過現場核查後由省局報國家局。
第十三步：藥包材註冊證及補充申請批件拿到後申請GMP認證。
好了，以上就是關於籌建藥廠的流程以及條件了，總的來說，藥廠籌建並不簡單，而且手續十分繁瑣，借助專業的第三方項目咨詢公司（例如CIO合規保證組織），可以全程介入，為企業提供全過程的咨詢服務，令藥廠籌建項目有序而快速推進，事半功倍。
CIO合規保證組織，專註於研究醫藥監管科學，在藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等領域，構建了產品研發、臨床研究、註冊、生產、流通、使用、不良反應、藥物警戒等全生命周期中所有核心環節的服務體系，用審計、顧問、培訓、認證等服務方式，為各地藥監部門、企業、投資者、從業者等提供優質的服務。