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哪壹級藥品監督管理部門負責藥品經營企業的gsp認證工作

哪壹級藥品監督管理部門負責藥品經營企業的gsp認證工作

省級藥監部門負責批發企業及連鎖總部的GSP認證工作;市級藥監部門負責零售企業及連鎖藥房門店的GSP認證工作。

省級藥品監督管理部門負責,

國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定

根據第十二屆全國人民代表大會第壹次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設定的通知》(國發〔2013〕14號),設立國家食品藥品監督管理總局(正部級),為國務院直屬機構。

職能轉變

(壹)取消的職責。

1.將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為壹項行政許可。

2.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規範認證兩項行政許可逐步整合為壹項行政許可。

3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為壹項行政許可。

4.取消執業藥師的繼續教育管理職責,工作由中國執業藥師協會承擔。

5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

(二)下放的職責。

1.將藥品、醫療器械質量管理規範認證職責下放省級食品藥品監督管理部門。

2.將藥品再註冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

4.將藥品委托生產行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品藥品監督管理部門。

6.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。

(三)整合的職責。

1.將原衛生部組織制定藥品法典的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

2.將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規範的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

3.將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。

4.將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局並納入醫療器械註冊管理。

5.整合國家質量監督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構,推進管辦分離,實現資源***享,建立法人治理結構,形成統壹的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

(四)加強的職責。

1.轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第壹責任人的有效機制。

2.加強食品安全制度建設和綜合協調,完善藥品標準體系、質量管理規範,優化藥品註冊和有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防範區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。

3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大 *** 購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。

4.規範食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

國務院藥品監督管理部門負責那些劑型的認證??

根據《中華人民***和國藥品管理法》第壹百零二條關於藥品的定義:藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

這些都是國家藥監局的GMP認證範圍,更多請參考《中華人民***和國藥品管理法》

核發《藥品經營許可證》藥品監督管理部門可以收取費用嗎

核發《藥品經營許可證》藥品監督管理部門不可以收取費用,但是藥品GSP認證需要收費。

藥品監督管理部門有哪些

國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。 省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民 *** 有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。 國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門,執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。 藥品監督管理部門設定或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。 壹句話,負責藥品研制、生產、經營、使用環節的監督檢查管理。

怎麽分食品藥品監督管理局和食品藥品監督管理部門?每個食藥監局都包含有食品藥品監督管理部門嗎

食品藥品監督管理部門泛指各級食品藥品監督管理局,食品藥品監督管理局則特指某壹級食品藥品監督管理局。

如何進入gmp認證機構《藥品監督管理部門》?

公務員考試

然後混5年,其間去GMP認證中心實習壹段時間

有參加認證員培訓資格

參加培訓就可以了

開辦藥品零售企業.須經藥品監督管理部門批準並發給---------?

開辦藥品零售企業.須經藥品監督管理部門批準並發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。

食品藥品監督管理部門對流動食品經營小攤點怎樣監管

流動小攤販是由城管部門管理,食藥監只監管有固定營業場所的食品經營業戶

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