生物制藥是指利用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等方面，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法，制造出的壹類用於預防、治療和診斷的產品。
生物制藥原料主要是天然生物材料，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的地人工生產生物原料已成為當前生物制藥原料的主要來源。
例如，通過免疫獲得的動物原料、通過改變基因結構獲得的微生物或其他細胞原料等。生物藥的特點是藥理活性高、毒副作用小、營養價值高。
生物藥物主要包括蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單位有氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，不僅對人體無害，還是重要的營養物質。
生物制藥市場現狀：
醫藥工業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益息息相關。改革開放以來，我國醫藥工業壹直保持較快的增長速度，1978-2010年，醫藥工業產值年均增長率達到15%以上，規模不斷擴大，經濟運行質量和效益不斷提高。
中國已成為世界上最大的藥物制劑生產國。生物技術的成果與微生物學、化學、生物化學、藥學等科學的原理和方法相結合，形成了醫藥工業的重要分支之壹。
國家加大對生物技術創新和生物產業發展的支持力度，使我國生物制藥產業保持了快速發展的勢頭。數據顯示，2003年至2010年，我國生物醫藥產業銷售收入年復合增長率為21.52%，2010年全行業產銷規模突破1000億元，同比增速超過40%。