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我國在中藥審評審批及新藥研發等方面會采取什麽措施?

3月29日,國新辦舉行新聞發布會,介紹深入貫徹“十四五”規劃,推進中醫藥振興發展有關情況。國家中醫藥管理局科技司司長李昱指出,在中藥審評審批及新藥研發等方面,國家中醫藥管理局將配合國家藥品監督管理局繼續完善中藥的審評審批改革,促進中藥新藥研發和中藥產業發展。?

壹是堅持以臨床價值為導向,推動建立與中藥臨床定位相適應,體現其作用特點和優勢的療效評價標準,鼓勵開展以患者為中心的療效評價。?

二是推動古代經典名方、中藥復方制劑研制,組織研究制定古代經典名方關鍵信息考證意見,建立與古代經典名方、中藥復方制劑特點相適應的審評模式,簡化審批手續。?

三是構建“三結合”的審評證據體系。重視“人用經驗”對中藥安全性、有效性的支撐作用,按照中藥特點、規律和臨床實踐實際,構建中醫藥理論、“人用經驗”和臨床試驗相結合的審評證據體系。

擴展資料

“十四五”時期將打造國家中醫疫病防治重大基地:

3月29日下午舉行的國務院新聞辦公室新聞發布會上,國家發展改革委社會發展司負責人孫誌誠表示,“十四五”時期,國家發展改革委將打造國家中醫疫病防治重大基地。“要布局建設壹批這樣的基地,在組建疫病防治隊伍、制定疫病防治技術方案、中醫方藥研制攻關和醫療物資儲備等方面,都能發揮重要作用。

也希望通過這些基地的建設,來提升中醫藥面對新發突發傳染病等重大公***衛生事件時的快速反應能力和防控救治能力。”

新華網-我國將建設中醫疫病防治重大基地

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