對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施，並及時公布檢查處理結果。藥品監督管理部門進行監督檢查時，應當出示證明文件，對監督檢查中知悉的商業秘密應當保密。本規定所稱藥品委托生產，是指藥品生產企業在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，將其持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產企業全部生產的行為，不包括部分工序的委托加工行為。
藥品委托生產時,委托方和受托方之間應當有書面的技術協議,規定產品質量回顧分析中各方的責任,確保委托生產產品的質量和委托檢驗的準確性和可靠性,委托方和受托方必須簽訂書面合同,明確規定各方責任、委托生產或委托檢驗的內容及相關的技術事項。
藥品委托生產概述
1、藥品委托生產概念
藥品委托生產是指藥品生產企業(以下稱委托方)在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，將其持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產企業(以下稱受托方)全部生產的行為，不包括部分工序的委托加工行為。
2、不得委托生產的藥品
麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑；醫療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥註射劑和原料藥不得委托生產；國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要調整不得委托生產的藥品；放射性藥品的委托生產按照有關法律法規規定辦理。
3、藥品委托生產的審批和監督管理機關。
國家食品藥品監督管理總局負責對全國藥品委托生產審批和監督管理進行指導和監督檢查。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局負責藥品委托生產的審批和監督管理。
法律依據：
《中華人民***和國藥品管理法》第九十九條藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查，必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕和隱瞞。
《藥品管理法》（1984年9月通過，2001年2月修訂）第十三條：“經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。”