執業藥師每日壹練-法規-第八章
11.單選題必須經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格後才可以進口的是
A國內供應不足的藥品
B國家藥品監督管理部門規定的生物制品
C沒有實施批準文號管理的中藥材
D生產新藥或已有國家標準的藥品
12.單選題下列為正確的藥品標簽上有效期的具體表述形式的是
A有效期至××××年
B有效期至××××年××月
C有效期自生產之日起××××年
D有效期至××日××月
13.單選題下列哪項是說明書藥品名稱項正確的排列順序
A通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音
14.單選題關於藥品說明書的內容，下列說法不正確的有
A藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱
C註射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
15.單選題關於藥品說明書和標簽，下列說法不正確的是
A藥品說明書由省級藥品監督管理部門核準
B藥品標簽由國家藥品監督管理部門核準
C藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽
D藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
16.單選題不包括在說明書用法用量項的內容中的是
A用藥的劑量
B中毒劑量
C計量方法
D療程期限
17.單選題下列哪項壹般不在說明書註意事項項中說明
A需要慎重的情況
B影響藥物療效的因素
C禁止應用該藥品的疾病情況
D用藥過程中需觀察的情況
18.單選題下列哪個部門應當定期發布質量公告
A只有國家藥品監督管理部門
B只有省級藥品監督管理部門
C國家和省級藥品監督管理部門
D設區的市級藥品監督管理部門
19.單選題下列關於藥品標準的說法， 錯誤的是
A《中國藥典》為法定藥品標準
B生產企業執行的藥品註冊標準壹般不得高於《中國藥典》的規定
C醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬於有法律效力的藥品標準
D局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統壹標準但尚未載入藥典的品種
20.單選題下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是
A麻醉藥品和精神藥品
B外用藥品和非處方藥
C含特殊藥品復方制劑和興奮劑
D醫療用毒性藥品和放射性藥品
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