2021年上海公務員考試《衛生健康管理》專業科目考試大綱
第壹部分 衛生法通識
第二部分 傳染病監督管理
壹、概述：傳染病監督概念和特征、法律依據、主體和範圍、傳染病特點、法定傳染病、常見和重要傳染病、疫情 分類和處置。
二、預防監督：經常性預防措施、重點預防措施、監測 制度、預警制度、免疫規劃、疫苗流通和預防接種管理。
三、控制監督：散發和流行傳染病控制措施、突發傳染 病控制措施、疫情報告、通報和公布、監督管理內容。
四、消毒隔離衛生監督：傳染源監督、場所、物品和醫療廢物消毒處置、消毒隔離防護措施、法律責任、傳染病防治消毒產品、消毒產品生產企業監督。
五、病原微生物實驗室監督：病原微生物分類、病原微生物實驗室生物安全等級、實驗室設立和感染控制、菌(毒) 種庫、樣本采集、運輸、儲存。
第三部分 公***衛生監督管理
第四部分 醫療服務監督管理
第五部分 藥品監督管理
壹、概述：藥品定義和分類、藥品質量、藥品標準體系、藥品管理法律體系、藥品行政管理原則、基本藥物制度、合理用藥政策、監督主體、監督內容、法律責任。
二、藥品研發和註冊管理：法律依據、藥品研發、臨床試驗、藥品註冊、知識產權、藥品名稱和商標、藥物不良反
應監測、上市後再評價、藥品信息管理。
三、藥品上市許可持有人：藥品上市許可持有人定義、權利和義務、藥品質量追溯制度、藥品再評價制度、年度報告制度、法律責任。
四、藥品生產監督管理：法律依據、藥品生產概念、藥品生產許可、藥品生產質量管理規範(GMP)、藥品生產監督內容。
五、藥品經營監督管理：法律依據、藥品經營企業分類和經營方式、藥品經營許可、藥品經營質量質量管理規範
(GSP)、藥品包裝和標簽說明書、處方藥和非處方藥、藥品流通管理基本要求、藥品廣告管理、藥品互聯網服務管理。 六、醫療機構藥事管理：法律依據、醫療機構藥事管理
基本知識、藥品供應管理、藥品分級管理規定、制劑管理、靜脈藥物配置、調劑業務和處方管理規定。
七、特殊藥品監督管理：法律依據、麻醉藥品和精神藥品基本知識、醫療用毒性藥品基本知識、放射性藥品基本知識、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性物品、放射性藥品生產、經營和醫療機構藥事等管理規定、監督管理內容和方法。
八、中藥監督管理：中藥的概念、中藥材、中藥飲片、中成藥管理規定、中藥品種保護、中藥材生產質量管理、監督內容和方法。
九、醫療器械監督管理：醫療器械定義和分類、監管宗
旨和原則、醫療器械管理法律體系、醫療器械質量管理體系、
醫療器械研發和註冊管理、醫療器械生產監督管理、醫療器械經營監督管理、醫療器械上市後管理。
十、化妝品監督管理：化妝品概念和分類、特殊用途化妝品的定義、化妝品禁用物質、限用物質的概念和主要內容、化妝品命名規定、化妝品標識、化妝品宣稱、化妝品抽樣監測、化妝品不良反應定義、主要的化妝品不良反應、化妝品不良反應監測的意義和工作機制。
第六部分 食品安全監督
第七部分 醫療保障管理