國藥監械函［2001］52 號
安徽省藥品監督管理局：
妳局《關於界定含中藥材原粉產品屬性問題的請示》（皖藥監械［2001］153 號）收悉。
經研究，答復如下：
對於此類問題，請嚴格執行《醫療器械監督管理條例》中有關醫療器械的定義，器械起
主要作用的產品，劃歸為醫療器械管理；藥物起主要作用的產品，按照藥品進行管理。藥枕、
藥袋等產品的枕、袋等部分，僅是其內容物（中藥材原粉）的載體，不宜納入醫療器械管理。
此復國家藥品監督管理局
二○○壹年六月二十壹日
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