(1)對於藥物起主要作用，醫療器械起輔助作用的產品(如預裝藥物的註射器等。)，按照藥品管理。
(2)對於以醫療器械為主，藥物為輔的產品(如含藥支架、帶抗菌塗層的導管、含藥避孕套、含藥避孕環等。)，按照醫療器械管理。
(3)含抗菌消炎藥物的創可貼按藥品管理。
(4)中藥外用產品作為中藥外用制劑，按藥品管理。醫療器械廣告應當經省級以上人民政府藥品監督管理部門審查批準；未經批準，不得出版、播放、分發、張貼。醫療器械廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的說明書為準。醫療器械產品標準分為國家標準、行業標準和註冊產品標準。醫療器械說明書是指由生產企業制作並隨產品提供給用戶的技術文件，能夠涵蓋產品安全性和有效性的基本信息，指導正確的安裝、調試、操作、使用、維護和保養。醫療器械標簽是指貼在醫療器械或者包裝上用以識別產品特征的文字說明、圖形和符號。醫療器械包裝標簽是指標在包裝上反映醫療器械主要技術特征的文字說明、圖形和符號。醫療器械不良事件是指在正常使用經批準、合格的醫療器械的情況下，發生或可能發生的與醫療器械預期使用效果無關的任何有害事件。有四種醫療器械不良事件屬於嚴重傷害:危及生命的疾病或傷害；對身體機能的永久損害；對身體結構的永久性損傷；需要藥物或手術幹預來避免上述永久性手術損傷和永久性破壞。國家對醫療器械實行分類管理:第壹類是指常規管理，即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械，如血壓計、體溫計等。第二類是指其安全性和有效性應受到控制的醫療器械，如x光機。第三類是指植入人體支持和維持生命的醫療器械，對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制，如各種輸液器、註射器、起搏器、呼吸機等。從上面可以看出，第壹
二類、三類醫療器械不宜自行購買家用，因為這類醫療器械畢竟存在潛在危險，使用要求嚴格，需要高度謹慎。此外，仍有壹些新的醫療器械需要試用，或處於開發階段的產品或實驗室使用的醫療器械，將暫時允許在指定醫院使用，無需許可證。這種醫療器械顯然不適合普通消費者盲目購買和使用。馬蒙(京)企業管理有限公司專業辦理醫療器械經營許可證，嚴格按照規定合法經營。夢凱爾提供北京合法備案的園區地址，配合保證5年免費維修和年檢。同時，如果妳在夢馬做代理，夢馬會按時合規記賬報稅，並給出專業的財務建議，使企業內外賬合法合規，幫助企業長期經營。
法律依據:《醫療器械分類規則》第四條按照風險程度，醫療器械分為第壹類、第二類和第三類。醫療器械的風險程度應根據醫療器械的預期用途，通過結構特征、使用形式、使用狀態、與人體的接觸等因素綜合判斷。