康寧傑瑞由徐霆博士於2009年4月回國創建，徐霆博士擁有超過20年的生物創新藥研發經驗，先後在Archemix、Serono和Biogen擔任首席研究員和課題負責人等職位。2008年回國後創立了蘇州康寧傑瑞和江蘇康寧傑瑞等多家生物制藥公司。徐霆與公司運營副總裁劉陽是夫妻關系，兩人***持有康寧傑瑞45.78%的股份權益。加入江蘇康寧傑瑞前，劉陽在康寧傑瑞投資的子公司丁孚靶點擔任運營副總裁。在此之前，她還做過4年的內科醫生。目前，劉陽主要負責康寧傑瑞人力資源、行政和供應鏈，並且擔任董事會董事。
康寧傑瑞創建了具有自主知識產權的生物大分子藥物開發技術平臺，包括蛋白質工程平臺、多功能抗體開發平臺和抗體篩選平臺。 目前公司有 8個在研項目，除了處在臨床3期的PD-L1單抗(KNO35)和在臨床2期的CD80融合蛋白（K019）外，剩下的6個項目全是雙抗。這6個雙特異性抗體項目中，有2個已經進入II期臨床，剩下的4個正處在臨床前研究階段。
研發管線
壹，KN035
KN035是PD-L1單抗，康寧傑瑞完全自主知識產權的PD-L1單抗，處於3期臨床，研發進度最快，有望成為康寧傑瑞第壹個商業化的產品 。目前全球上市的PD-L1靶點的單抗有3家，分別是羅氏的阿特朱單抗，阿斯利康的度伐利尤單抗，還有默克/輝瑞的Avelumab。前兩個2019年全球銷售額分別是：18.86億和14.69億（美元）。兩個均已在中國上市。國內目前進度最快的是基石藥業，基石藥業的CS1001是首個PD-L1單抗聯合化療作為壹線治療在IV期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌，正在擬申請上市。康寧傑瑞的KN035用於治療膽道癌患者處於臨床3期。恒瑞醫藥，正大天晴，兆科藥業也都在臨床3期。
二，KN046
KN046是PD-L1/CTLA-4雙抗 ，KN046是自己內部的雙抗技術平臺CRIB開發的。中國抗PD-(L)1/CTLA-4 雙抗的市規模估於2022年為1億美元，預於2030年將增至29億美元，年復合增長率為47.5%。美國抗PD-(L)1/CTLA-4的總市規模估於2021年為5億美元，並於2030年增至119億美元，年復合增長率為40.8%。PD-(L)1作為廣譜靶點，是任何壹個生物制藥企業都不會輕易放棄的，基於PD-（L）1靶點的雙抗有望延續PD-(L)1的廣譜性，創造為下壹個抗體的輝煌，而PD-(L)1/CTLA-4就是其中之壹。
PD-（L）1/CTLA-4國內布局的有康寧傑瑞和康方生物，兩家企業也是國內甚至全球此靶點的雙抗研發進度最快的，都處於2期臨床。目前全球基於PD-（L）1的雙抗還沒上市的產品，只有PD-1單抗與CTLA-4的聯合療法，Oppo及Yervoy是全球唯壹獲準上市的PD-1和CTLA-4聯合療法。與單壹療相比聯合療法可獲得更佳的效果。 然而，使用PD-1和CTLA-4聯合療法出現嚴重不良事件的比率更高，國內還沒批準PD-1和CTLA-4聯合療法上市。康方生物和康寧傑瑞都是PD-(L)1/CTLA-4雙抗，1期臨床數據顯示，康方生物的AK104的安全性比康寧傑瑞的KN046好；現在兩家都布局了多個適應癥的2期臨床試驗，康寧傑瑞KN-406單藥治療3線鼻咽癌，療效最好，成功率最高的，有望成為KN-046第壹個上市的是適應癥。康方最有希望的第壹個上市的適應癥是AK104聯合化療壹線治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌，最新臨床數據不錯，成功率最高，AK104可能會在國內先上市這個適應癥。兩康就看誰快了。估計差不多都在2021年下半年。不過就兩個適應癥來看，還是康方的壹線治療胃癌價值更大。當然了，兩者都是優秀的雙抗企業，都是自己技術平臺開發出來的雙抗，靶點也都具有廣譜性，像現在的PD-1壹樣，雖然充滿競爭，但也充滿機會，具體發展還要看其他的適應癥接下來的臨床研發開拓。
三，KN026
KN026是具有雙HER2信號阻斷的HER2雙抗，KN026是自己內部的雙抗技術平臺CRIB開發的第壹款雙抗，後來康寧傑瑞重點開發KN046，所以KN026進度有所放慢。目前正在開展美國1期臨床試驗和針對多種適應癥的中國2期臨床試驗。針對HER2靶點的單抗藥，羅氏的曲妥珠單抗2019年銷售額60.75億美元。單抗國內已有復宏漢霖，三生國健等多家企業布局；雙抗目前全球並無產品上市。國內臨床研發的有康寧傑瑞，和天廣實，友芝友。最快的是康寧傑瑞的KN026目前處於2期。其他兩家處於1期。未來如何，還不可知。
四，KN019
KN019 是BMS的貝拉西普(Belatacept)的生物類似藥，貝拉西普基於BMS的阿巴西普（Abatacept)進行改進的藥物，其藥效更強。阿巴西普被批準用於類風濕性關節炎、特發性關節炎和牛皮癬關節炎的治療，2019年，阿巴西普的全球銷售額約為29.77億美元。到目前為止，全球還沒有其他公司能夠開發出貝拉西普生物仿制藥。KN019有望成為貝拉西普的首個生物類似藥，目前處於臨床2期。2020年1月9日，BMS/先聲藥業聯合申請的阿巴西普在中國上市，適應癥為類風濕性關節炎。
其他幾個KN052,53,55,58也都是雙抗，都還在臨床前研究；就不展開聊了。
結語：從康寧傑瑞的管線可以看出，雙抗就是康寧傑瑞的主要發展方向，而且其雙抗產品都是基於自己內部雙抗技術平臺CRIB出來的，可見康寧傑瑞的雙抗技術平臺還是比較成熟的，有壹定的內功！以後產品上市跑通，平臺技術進壹步得到驗證，前途將壹片光明。目前看，發展良好！
當然了，要是產品失敗，那也是風險巨大！搞新藥研發，周期長，風險大，技術資金密集，真不像市場上想象的進入臨床就壹帆風順。
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