醫療器械經營備案查詢入口？
在國家藥監局網站上查詢,打開“醫療器械”欄目：（/ylqx/index.html）
點開鏈接進入網站，妳會看到頁面右邊有個醫療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入，妳應該先確定壹下自己查詢的醫療器械產品是進口的還是國產的，如果國產的就點“國產器械”，如果進口的，就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。
廣州，二類醫療器械經營備案怎麽辦理？
二類醫療器械備案也叫做二類醫療器械經營辦理二類醫療器械經營許可證需要提供材料：
1、填寫第二類醫療器械經營企業備案表；
2、企業營業執照復印件、公章以及法定代表人身份證、學歷證等，必須為醫藥大學畢業的大專以上學歷；
3、經營場所以及庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或租賃合同復印件，地址不能為住宅性質，需為臨街商鋪或寫字樓；
4、其他相關資料，如經營設施、設備目錄等。
第二類醫療器械經營備案怎麽查詢？
第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。
其中：第壹位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。
壹類二類三類器械備案和許可說明？
壹類：不用辦理醫療器械許可證
第壹類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
二類：市藥監局辦理醫療器械經營備
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。
二類醫療器械要求
1、倉儲45平，含15平辦公區域
2、1名醫學專業人員為企業負責人
3、產品經營目錄
註：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案。
三類：國家藥監局辦理醫療器械許可證
三類醫療器械指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格，那麽對於壹類，二類，壹類由於風險程度低，只需要辦理壹個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做壹個備案的。
第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、註射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁***振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
辦理三類醫療器械許可證要求：
1.地址要求：普通類：辦公面積不少於100平，倉庫面積不少於60平；
2.壹次性無菌：辦公面積不少於60平，倉庫面積不少於80；
3.體外診斷試劑：辦公面積不少於60平，倉庫面積不少於100平，冷藏室面積不少於40立方
4.人員要求：三名本科學歷相關醫療行業。
辦理三類醫療器械許可證的註意事項：
1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上建築面積為準；
2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫用冰櫃是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到後續老師到現場勘查；
3、三名人員必須是本科醫療行業的，後續辦理三類醫療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫療器械許可證最重要的就是人員，地址沒有我們迅翎企業服務可提供，但人員提供不了。
4、公司營業執照上註冊地址需於實際辦公地址壹致，如營業執照上地址是園區地址，那麽就需要遷移到實際辦公地址，或者我們提供的地址，因為不是每個園區地址都能增加相關三類醫療器械的經營範圍，沒有這個經營範圍就不能申請三類醫療器械許可證；
5、壹定有其銷售三類醫療器械產品的註冊證,有這個證,才能確定這個三類醫療器械是合格正規的,後續申請三類醫療器械許可證,,遞交材料,這個產品註冊證就是最主要的材料之壹。
零售藥店需備案的經營範圍？
零售藥店經營二類醫療器械需備案零售藥店需備案的經營範圍是二類醫療器械