yù jīn fāng jiāo náng
2 中藥部頒標準 2.1 拼音名Yujinfang Jiaonang
2.2 標準編號WS3B249597
2.3 處方人參 海馬 制何首烏幹浸膏 黃精幹浸膏 獼猴桃原汁幹粉 豬腦粉 鹽酸普魯卡因 苯甲酸 偏重亞硫酸鉀 維生素B1 維生素E 磷酸三鈣 維生素C
2.4 制法以上十三味，取人參、海馬粉碎成細粉，加入制首烏幹浸膏、黃精膏、 獼猴桃原汁幹粉及腦粉，混勻上述兩種粉末混勻,其余鹽酸普魯卡因等七味粉碎成細粉, 混勻，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品為膠囊劑，內容物為淡棕至棕褐色顆粒；氣香，味微苦。
2.6 鑒別(1)取本品內容物約 3g，研細，加乙醚20ml，分次研磨提取，濾過,濾液 揮去乙醚，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，搖勻，在75℃水浴中加熱約15 分鐘，溶液顯橙紅色。
(2)取本品內容物約 1g，研細，加水20ml研磨使溶解，移至分液漏鬥中,用氨試液調 pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合並氯仿液，水浴蒸幹，殘渣加乙醇5ml使溶解, 加稀鹽酸1ml，搖勻，加入亞硝酸鈉試液數滴，再滴加堿性β萘酚試液數滴,即產生橙 黃色沈澱，漸變為猩紅色。
(3)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、 Re、Rg1對 照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB) 試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿 甲醇水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10% 硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點；紫外光燈(365 nm)下顯相同的壹個黃色和兩個橙色熒光斑點。
2.7 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠL)。
2.8 含量測定取裝量差異項下的內容物約 4g，研細，精密稱定，置錐形瓶中，精 密加入甲醇50ml,稱定重量，水浴上加熱回流2小時，取出，放冷，用甲醇補足失去的重 量，搖勻，濾過，精密吸取濾液25ml，水浴蒸幹，殘渣加水30ml使溶解，定量移入分液 漏鬥中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚層，水層用水飽和正丁醇提取5次， 每次20ml，合並正丁醇液，用氨試液振搖提取3次，每次30ml,分取正丁醇層,水浴蒸幹, 殘渣加甲醇適量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻,作為供試品溶液。 另取人參皂甙Rg1對照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液， 作為對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl、4μl,分別交叉點於同壹 矽膠G薄層板上，以氯仿甲醇水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展 開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點，顯色清晰，取出,在薄層 板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(附錄ⅥB,薄層掃描法)進 行掃描，波長：λs＝525nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積 分值，計算，即得。 本品每粒含人參以人參皂甙Rg1(C42H72O14)計，不得少於0.038mg。
2.9 功能與主治補益元氣，滋補肝腎，調氣和血。主治因元氣虧虛，肝腎不足所 致的心悸、胸痹，用於冠心病，動脈硬化，高血脂癥，高血糖癥及精力不足，老年斑， 早衰癥。
2.10 用法與用量口服，壹次2粒，壹日3次，飯前服用，或遵醫囑。
2.11 註意個別患者服用初期有咽幹，輕度腹瀉，不影響繼續服用；有過敏者應停 用。
2.12 規格每粒裝0. 25g
2.13 貯藏密封，防潮。 註：
(1)制何首烏幹浸膏 [制法] 取制何首烏，加10倍量水，浸泡8小時，加熱煮沸2小時，濾過，濾渣再加 8倍量水煮沸2小時，合並煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，減壓幹燥至水分 5%以下，即得。
(2)黃精幹浸膏 [制法] 同制何首烏幹浸膏。
(3)獼猴桃原汁幹膏 [制法] 取成熟鮮果，壓榨出原汁，濾過，減壓濃縮至稠膏狀(70℃以下)，減壓幹 燥(70℃以下)至水份5%以下，即得。 豬腦粉為鮮豬腦經提取制得。
河南省藥品檢驗所 起草
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