GMP是美國FDA現行的良好制造規範。
簡單來說FDA只是壹個執法機構，只對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行安全認證。它依據的標準是GMP.因此只有GMP認證，沒有FDA認證之說。GMP又有食品類和非食品之分。GMPC是對化妝品的認證，CGMP則是現行的GMP認證。
“FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；是壹個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力於保護、促進和提高國民健康 的政府衛生管制的監控機構。
擴展資料：
壹、FDA的影響
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議。
指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙，並遊說國會削減FDA的權限，但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
二、GMP認證
根據新版GMP相關要求，不少藥品生產企業的改造和認證工作時間趨緊。
在“其他類別藥品”中，固體制劑占據了相當大的壹部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70 %。
因此，隨著新版GMP認證最後期限日益臨近，留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來發展和相關工作開展，規避認證工作“堵車”問題，不少企業將其完成新版GMP改造和認證的工作提前至半年以上，這也是有關部門所鼓勵的。
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