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江蘇省實驗動物管理辦法

第壹章總則第壹條為了規範實驗動物管理,保證實驗動物質量,適應科學研究、經濟建設和社會發展的需要,根據有關法律法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱實驗動物,是指經過人工飼養繁殖,攜帶的微生物和寄生蟲得到控制,遺傳背景清楚或者來源明確,用於科學研究、教學、生產驗證等科學實驗的動物。第三條本辦法適用於本省行政區域內實驗動物的科學研究、生產、應用等相關活動及其管理和監督。法律法規另有規定的,從其規定。第四條實驗動物管理應當協調統壹,加強規劃,合理分工,資源共享,有利於市場調節,促進實驗動物科研、生產和應用。

實驗動物應當按照國家標準分類管理。第五條省科學技術行政部門負責全省實驗動物管理工作。設區的市科學技術行政部門應當協助做好本行政區域內的實驗動物管理工作。

衛生、教育、食品藥品監督、質量技術監督、農業、林業等部門應當按照各自職責,做好實驗動物管理工作。第六條實行實驗動物質量監督和許可制度。

實驗動物及其相關產品的質量控制和國家標準的執行情況;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家和行業沒有制定標準的,執行地方標準。

從事實驗動物工作的單位和個人,應當取得省科學技術行政部門頒發的實驗動物生產許可證和使用許可證。第七條在實驗動物管理工作中做出突出貢獻的單位和個人,由省科學技術行政部門給予表彰和獎勵。第二章從事實驗動物工作的單位和人員第八條從事實驗動物工作的單位應當加強對實驗動物的管理,制定嚴格的管理制度和科學的操作規程。第九條從事實驗動物工作的單位應當組織從業人員進行專業培訓和技術等級考核,使其符合崗位要求,並組織實驗動物專業技術人員參加實驗動物科學及相關專業的繼續教育。

從事實驗動物工作的單位應當采取防護措施,保障從業人員的健康和安全,定期組織健康檢查,及時調整和調離不適合從事實驗動物工作的人員。第十條從事實驗動物設施設計和建設的單位應當組織相關人員參加實驗動物法規和專業知識的培訓。第十壹條從事實驗動物工作的人員,應當遵守實驗動物管理的各項規定。第三章生產經營第十二條從事實驗動物及其相關產品的保護、飼養、生產、供應、運輸和經營的單位和個人,應當在生產許可證許可的範圍內生產和供應合格的實驗動物及其相關產品。第十三條實驗動物生產環境設施應當滿足不同等級實驗動物標準的要求。

不同等級和品種的實驗動物應在不同的環境設施中按照相應的標準分開管理,使用合格的飼料、籠具、墊料等物品。第十四條從事實驗動物保種繁育的單位和個人,應當采用國內外公認的品種、品系和標準繁育方法。實驗動物種子應當來自國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。

鼓勵和支持實驗動物新品種、新品系的培育。第十五條從事實驗動物及相關產品生產的單位和個人,應當嚴格按照國家有關實驗動物質量標準,定期進行質量檢驗。操作過程和測試數據應記錄完整、準確。第十六條從事實驗動物及其相關產品生產的單位和個人,在供應或者銷售實驗動物及其相關產品時,應當提供質量證明。合格證應註明準確的名稱、等級、數量、質量檢驗、采購單位名稱、銷售日期、許可證號等。實驗動物或相關產品的,應由銷售單位負責人簽字並加蓋公章。第十七條用於運輸實驗動物的運輸工具、墊料、飼料和籠具應當符合國家相關標準的要求。不同品種、品系、性別、等級的實驗動物不得混合裝運。第十八條實驗動物的運輸和進出口管理按照國家有關規定辦理。第四章應用第十九條使用實驗動物及其相關產品進行科學研究和實驗的單位和個人,應當在使用許可證許可的範圍內使用合格的實驗動物。第二十條動物實驗環境設施應當符合相應實驗動物等級標準的要求,使用合格的飼料、籠具、墊料,並定期檢測。第二十壹條動物實驗應當根據實驗目的,使用相應等級和標準的實驗動物,並及時做好準確、規範的記錄。

不同品種、等級、相互幹擾的動物實驗不得在同壹實驗室進行。第二十二條申報科研項目、鑒定科研成果、開展驗證檢查、使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗,應當以申請合格的實驗動物和使用相應等級的動物實驗環境設施為基礎。

不合格實驗動物的應用或在不合格實驗環境設施中獲得的動物實驗結果無效,科研項目不得鑒定或獲獎,生產的產品不得銷售。

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