當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 醫療器械儲存環境的溫度和濕度範圍是多少?

醫療器械儲存環境的溫度和濕度範圍是多少?

倉庫的溫度和濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽的要求。有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械,應當配備對溫濕度進行有效調節和監測的設備或者儀器。

醫療器械零售陳列應當符合下列要求:

(壹)按要求分類存放,並設置醒目標誌,類別標簽字跡清晰,放置準確;

(二)醫療器械應擺放有序,避免陽光直射;

(三)需要冷藏、冷凍的醫療器械應當放置在冷藏、冷凍設備中,並對溫度進行監測和記錄;

(四)醫療器械和非醫療器械應當分開陳列,有明顯的隔離和醒目標誌。

從事擴展數據的第三類醫療器械經營的企業,應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,確保所經營產品的可追溯性。計算機信息管理系統應具有以下功能:

(壹)具有部門間、崗位間的信息傳遞和數據共享功能;

(二)具有醫療器械業務單據的生成、打印和管理功能;

(三)具有記錄醫療器械產品信息(名稱、註冊證號或備案證號、規格型號、生產批號或序列號、生產日期或有效期)和生產企業信息並實現質量追溯的功能;

(4)具有包括采購、收貨、驗收、倉儲、檢驗、銷售、發貨、評審等業務環節的質量控制功能,能夠對所有業務環節進行判斷和控制,保證實時有效的質量控制功能;

(五)具有對供應商、采購方以及醫療器械購銷的合法性和有效性進行審核和控制的職能;

(6)具有庫存醫療器械有效期自動跟蹤控制、臨近有效期預警、過期後自動鎖定功能,防止過期醫療器械銷售。

百度百科-醫療器械管理質量管理標準

  • 上一篇:阿德福韋酯膠囊多少錢?
  • 下一篇:動物藥學專業怎麽樣?
  • copyright 2024偏方大全网