BE備案是什麽意思？
BE試驗備案，是指化學仿制藥BE試驗備案申請人在化學仿制藥研究過程中，在國家食品藥品監督管理總局指定的信息平臺按照要求提交備案資料，獲得備案號後自行開展並完成BE試驗的全過程。
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。
如何查詢藥品審批？
查詢藥品註冊審評情況的辦法有很多，比如：在審評中心（CDE）查詢數據，在數據庫查詢數據，單純了解註冊信息可以直接就在審評中心查詢數據，如果是要分析過審難度，查看競品對手數量，同時也能用來分析過審的難度。
查詢藥品註冊審評情況主要查詢上市受理情況和壹致性評價情況（分析對手），臨床備案情況（申報進度以及be難度）以及CDE原料藥的備案情況，對於這些數據要關註時間節點和受理類型，對於項目有個大概的認知，下面簡單介紹壹下CDE官網查詢還有目前比較流行的數據庫查詢。
壹、在CDE官網查詢藥品的註冊審評情況
在CDE官網查詢，首先進入官網，點擊辦事服務，機構與辦事規則裏的辦事指南第二項辦事指南藥品註冊申請受理及審評審批進度查詢，這就是我們想知道的信息了，點入可看到CDE其實是為公眾提供藥品註冊申請受理進度的，無論妳是否從事相關工作，妳都可以通過受理目錄瀏覽和新報任務公示進行查詢。
回到信息公開欄的收審情況，可看到下方受理品種，我們進入受理品種信息，可以看到受理品種及在審品種信息，今天受理的品種有多少，分別是什麽類型、哪家公司都可看到，這些數據無法分析競爭對手，整合難度也比較大。
二、在數據庫查詢藥品的註冊審評情況
我壹般會使用藥融雲數據庫查詢藥品的註冊審評情況（分析競爭對手，了解競品數據，判斷註冊審評難度），查詢也方便，列如查詢“屈螺酮炔雌醇片”。
可以在藥品研發下的中國藥品審評數據庫中查詢數據，輸入“屈螺酮炔雌醇片”可以精準/模糊搜索，如果妳勾選了“精確”復選框，搜索範圍會進壹步縮小，搜索結果更精準，還可以通過靶點、參考適應癥、受理號、企業名稱、CDE辦理日期和狀態開始日期7個維度，檢索到藥物的詳細信息。
還可以通過ATC編碼、優先審評、重大專項、特殊審評、是否壹致性評價、藥品類型、受理號申請類型、申請類型、註冊類型、辦理狀態、審評結論、審評序列和序號12個維度，對搜索結果進行條件篩選，除了單個選項的搜索以外，妳還可以進行多個選項的組合搜索，從不同維度了解國內新藥研發進展，了解國內新藥研發競爭格局，掌握國內新藥研發趨勢。