1.申請人向擬設企業所在地設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市食品監督管理部門直接設立的縣級(食品)藥品監督管理機構提出制劑申請，並提交下列材料:
1.擬任企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、專業資格或者職稱的原件及復印件，簡歷、專業技術人員資格證書、聘書；
2.擬經營藥品的範圍；
3.擬設立的營業場所、倉儲設施和設備。
二、制劑完成後，申請人應向受理其申請的(食品)藥品監督管理機構提出驗收申請，並提交以下材料:
1.《藥品經營許可證申請表》；
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業批準證書；
3 .營業場所、倉庫布局及房屋產權或使用權證明；
4.依法取得資格的藥學專業技術人員的資格證書和聘書；
5.擬設立企業的質量管理文件和主要設施設備目錄。
附件:壹、許可內容《藥品經營許可證》(零售)二。設定許可的法律法規依據(壹)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(二)《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》(三)《藥品經營許可證管理辦法》。(二)具有法律認可的藥學技術人員；其中，在市區設立零售藥店必須配備2名具有藥師以上職稱的藥學技術人員，其中1為質量負責人；鄉鎮零售藥店的設立必須配備1藥學技術人員。(三)有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；其中，市區零售藥店營業面積不得低於40平方米。鎮內零售藥店營業面積不得少於30平方米，村內零售藥店營業面積不得少於20平方米。(四)有保證所經營藥品質量的規章制度；(五)有保證所經營藥品質量的規章制度；(六)符合GSP的要求。四。許可程序(1)申請預備建設的申請人在受理窗口提交預備建設申請材料——受理——市美國食品藥品監督管理局審核並出具意見——窗口領取審批結果(2)申請受理的申請人已完成預備建設。在受理窗口提交受理申請材料——受理——市美國食品藥品監督管理局組織檢查——市美國食品藥品監督管理局審查——窗口領取審批結果五、申請材料(壹)編制申請申請人向市美國食品藥品監督管理局提出編制申請，並提交以下材料:(壹式兩份)1。創業申請報告。說明申請人的基本情況、開辦原因、企業性質、經營地址、範圍、人員配備、設備設施等。2.工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。3.法定代表人(企業負責人):a .身份證、暫住證或戶口本b .任職通知(國有、集體、股份制企業)。4.藥學技術人員:a .身份證、暫住證或戶口簿；b .職業資格和職稱證書；c .勞動合同和聘書；d、在職在崗證明材料。5、管理倉庫場地的產權證明和租賃協議，或產權證明。6、質量管理體系目錄。註:提交上述材料中的證書復印件，原件核實後退還申請人。(二)受理申請(三)申請人完成籌建後，向市美國食品藥品監督管理局提出受理申請，並提交以下材料(壹式兩份):1。申請驗收和認證；2、《藥品經營許可證》(零售)申請表；3、企業自檢報告；4.法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品相關法律法規培訓證明、個人簡歷5份。與業務相適應的註冊藥學專業技術人員的職稱證書、失業證、身份證復印件，藥學專業技術人員的聘書、勞動合同復印件；6.營業場所和倉庫的使用證明材料；7、各種管理規章制度(特別是藥品質量管理制度)；8.營業場所藥品分類陳列方案示意圖。9.適合經營藥品的設施和設備目錄。10，其他需要提供的信息。(註:申請材料須有申請人蓋章或申請人簽字)市美國食品藥品監督管理局接到申請後，將組織相關人員進行現場驗收，驗收不合格者限期整改並重新申請驗收。不及物動詞材料要求申請材料應真實、完整，打印或復印在A4紙上，標明內容和頁碼，裝訂成冊。七。申請表下載