說明:亞葉酸鈣膠囊的說明書由國家醫藥產品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:亞葉酸鈣膠囊
曾用名:
商品名稱:
中文名稱:亞葉酸鈣膠囊
漢語拼音:Yayesuangai膠囊
主要成分:亞葉酸鈣。其化學名為:N[4[(2氨基5甲酰基1，4，5，6，7，8，六氫4氧代6蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基谷氨酸鈣五水合物。
結構式:
分子式:c20h 21 can 7o 7·5H2O
分子量:601.61
性格；角色；字母
本品為膠囊，淺黃色顆粒或粉末。
藥理學和毒理學
該產品是四氫葉酸的甲酰基衍生物。主要用於大劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的搶救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，通過四氫葉酸還原酶轉化為四氫葉酸，可以有效對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。
本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損傷，逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜的反應，但對甲氨蝶呤已有的神經毒性無明顯作用。
藥物動力學
本品口服後易於吸收。(1.72±0.8)小時後，血清還原型葉酸達到峰值，藥物作用持續3 ~ 6小時。本品經肝臟和腸粘膜作用後，代謝為5-甲基四氫葉酸。口服後比肌肉註射代謝更快更充分。80% ~ 90%由腎臟排出，5% ~ 8%隨糞便排出。
指示
(1)主要用作甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等葉酸拮抗劑的解毒劑。
(2)用於預防過量或大劑量甲氨蝶呤引起的嚴重毒性反應。
(3)葉酸缺乏引起的巨幼細胞性貧血。
(4)與氟尿嘧啶聯合使用時，可用於治療晚期結腸癌和直腸癌。
劑量
作為甲氨蝶呤的“搶救”療法，(1)的劑量壹般為5 ~ 15 mg，每6 ~ 8小時口服壹次，連續2天。根據血藥濃度測定結果，甲氨蝶呤血藥濃度控制在5× 10 mol/L以下
(2)作為解毒的乙胺嘧啶或甲氧芐啶，每日口服劑量為5 ~ 15 mg，視中毒情況而定。
(3)巨幼細胞性貧血，每日口服15mg。
(4)與5-氟尿嘧啶聯用時，20 ~ 30 mg/m口服？體表面積，口服5氟尿嘧啶後給藥半小時。
反作用
很少，偶爾過敏反應，如皮疹，蕁麻疹或急性哮喘發作。
禁忌
惡性貧血或維生素B12缺乏引起的巨幼細胞性貧血禁用。
需要註意的事項
(1)首次使用本品時，應在有經驗的醫生指導下使用。
本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用，以免影響後者的治療效果。本品應在大劑量甲氨蝶呤24 ~ 28小時後使用。
(2)當患者有下列情況時，在甲氨蝶呤的“解毒”治療中應慎用本品；酸性尿(pH < 7)、腹水、脫水、胃腸梗阻、胸腔積液或腎功能不全。上述情況下，甲氨蝶呤有毒，難以排出體外；如果病情緊急，應增加本品的劑量。
(3)接受大劑量甲氨蝶呤治療並用本品“搶救”者，應在以下實驗室進行監測:①治療前測定肌酐清除率；②應用大劑量甲氨蝶呤後，每12 ~ 24小時測定壹次血漿或血清中甲氨蝶呤的濃度，以調整本品的劑量和應用時間；當甲氨蝶呤濃度低於5×10mol/L時，可停止實驗室監測；③甲氨蝶呤治療前後每24小時測定血清肌酐水平。如果甲氨蝶呤治療後24小時血肌酐水平高於治療前的50%，說明存在嚴重的腎毒性，應謹慎處理。④甲氨蝶呤給藥前及給藥後每6小時監測壹次尿液酸度，尿液pH值應保持在7以上。必要時，應使用碳酸氫鈉和水化處理。
孕婦和哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
本品與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉大劑量合用時，可能會影響抗癲癇作用。
過量
規範
15毫克(以亞葉酸計)
儲存
避光，密封，儲存於陰涼處。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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