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藥檢局與藥監局有區別嗎

1、級別

藥監局

全稱國家食品藥品監督管理總局,是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。

藥檢所

是藥監局下屬的二級機構。

2、職能

藥監局

負責起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,

制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施,

制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。

藥檢所

作為藥監局的技術支撐機構,醫療器械檢測、食品藥品安全監督檢查等。為配合國家對藥品監督管理部門職能的調整,現今各藥檢所正在不斷地對職能所覆蓋的食品(含保健食品)、化妝品、藥包材等項目參數進行擴項。

擴展資料

藥品檢驗質量保證體系

1、藥品檢驗所應建立質量保證體系,所涉及的方面有:

(1)檢測過程質量保證(如收檢程序,檢驗依據及標準操作規程的執行,記錄和報告的書寫、核對、審核,檢驗數據的處理,報告書的簽發等);

(2)檢測環境與儀器設備質量保證;

(3)標準物質及實驗動物、實驗試劑的質量保證;

(4)檢驗人員技術素質保證等。

質量保證體系中應有明確的分級責任制度,以確保藥品檢驗全過程的工作質量,保證藥品檢驗、新藥審核、標準復核、科研結果等各項報告的準確可靠性。

2、為檢查、督促各項質量保證制度的執行,藥品檢驗所應設立質量保證監督檢查員(下稱質保督查員)。質保督查員應具有多年藥檢實驗室工作經驗,具備中級以上技術職稱,由所長聘任,獨立地進行工作,直接對所長負責。

3、質保督查員應對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格藥品或檢驗結果處於可疑情況的復驗與處理、實驗室設施和儀器設備、科研工作等進行督查。

4、質保督查工作應制訂年度計劃;定期或不定期檢查有關部門各項質量保證制度的執行情況;寫出檢查記錄,包括日期、目的、內容、執行情況、建議和意見、檢查者姓名等。發現重大問題及時報告?。

參考資料來源?百度百科藥檢所

參考資料來源?百度百科?國家食品藥品監督管理總局

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