靜脈註射免疫球蛋白作為血液制品的壹種，又稱為“靜脈免疫球蛋白”、“靜脈免疫球蛋白”、“球蛋白”，是壹種處方藥，在臨床上並未廣泛使用，因此醫院庫存有限。最近由於奧米克隆感染人數增加，球蛋白受到市場追捧，很多藥店也反映缺貨。值得壹提的是，在藥店買藥，需要醫生開處方。
第壹財經記者獨家了解到，壹瓶球蛋白的日進價在300元左右，但目前個別市場的終端銷售價格可達數千元，甚至達到1700元壹瓶。
如何看待球蛋白「壹瓶難求」的現象？球蛋白在新冠肺炎的治療中起什麽作用？
原來出廠價300多元。
“向圈內朋友求助。有什麽渠道可以買到丙種球蛋白嗎？我家急需住院治療。”最近社交媒體上隨處可見各種購買球蛋白的新聞。
公開資料顯示，球蛋白是從成千上萬健康人捐獻的血漿中分離出來的濃縮免疫球蛋白制劑，能起到預防感染、防止自身抗體損傷自身、提高人體免疫功能的作用。球蛋白在國際上臨床應用的有效適應癥有20多個，可治療原發性免疫球蛋白缺乏癥，如常見變異型免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺乏癥等。治療繼發性免疫球蛋白缺乏疾病，如嚴重感染和新生兒敗血癥；治療自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病等。
壹位曾經代理球蛋白的經銷商告訴第壹財經記者，球蛋白可以增強免疫力，該產品在發達國家應用廣泛。然而，在新冠肺炎疫情爆發之前，這種產品在中國的使用率並不高，主要原因是缺乏市場教育。鑒於我國利用率低，部分進口球蛋白在國內銷售價格壹度倒掛，即價格低於發達國家。但最近隨著奧米克隆感染人數的增加，球蛋白已經“出圈”，市場認知度大大提高。
“原來球蛋白全國三分之壹的銷售市場主要集中在廣東，尤其是廣東潮汕地區。作為政策嚴控的藥品，每天出廠價300多元壹瓶，藥店零售價在450元左右。最近在壹些地區，這種藥被炒到了1000元。除了疫情帶來的需求大增，壹些渠道商也在囤積炒作。尤其是近兩個月，市場囤貨現象呈上升趨勢，這也在壹定程度上加劇了市場供應的緊張。另外，在囤積的過程中，壹些渠道商也會層層加價，壹樓可能會加價50%才轉讓。”上述渠道商向第壹財經記者透露，
國家醫療用品管理局官網顯示，國內批準上市的靜脈用免疫球蛋白超過100支，涉及的生產企業為華蘭生物工程股份有限公司、南粵生物制藥股份有限公司、上海萊士血液制品有限公司、華潤博雅生物制藥集團有限公司、廣東林爽生物制藥股份有限公司..
“最後我哥在深圳壹家藥店成功買了20瓶球蛋白，總花費約1.1.2萬元。因為急用，從深圳寄這些藥到武漢，花了1500多元物流費。”馬小雲告訴第壹財經記者。
“目前國內能生產球蛋白的企業很多。生產球蛋白的主要原料是血漿。雖然血漿的產量每年都在增加，但是增加的幅度還是有限的。因為疫情，市場對球蛋白的需求大增，但對企業來說，短期內擴大生產並不容易，因為除了原料供應緊張，該產品的生產也相當困難。”壹位球蛋白生產企業人士告訴第壹財經記者。
值得壹提的是，近年來，隨著新冠肺炎陽性人數越來越多，在家接受隔離治療的人也越來越多，外出活動的人大大減少，導致獻血人數相應減少，壹些血庫也出現了庫存短缺的情況。
球蛋白在新冠肺炎的治療中有多有效？
球蛋白在新冠治療中能起到什麽作用？
“球蛋白是用來被動增強人體免疫力的。免疫力低下和感染後期各種感染的人使用。其他的就不用了，沒有預防作用。”壹位傳染病專家告訴第壹財經記者。
肺科醫院呼吸內科副主任醫師胡洋告訴第壹財經記者，作為從血漿中提取的球蛋白，主要成分是抗體。在體內，新冠肺炎的消除主要依靠抗體。理論上，抗體輸入人體後有壹定的抗病毒作用，特別是從感染新冠肺炎的血液中提取的抗體，可以發揮更大的作用。在新冠肺炎感染的過程中，病毒和人體的免疫系統主要是相互作用的，這相當於雙方之間的戰爭。但是，如果任何壹方反應過度，都會給人體帶來傷害。註射球蛋白不僅能破壞病毒，還能抑制炎癥因子的產生。
成人緊急陽性患者的重癥監護室
“與特異性單克隆抗體不同，球蛋白相當於多克隆抗體，但並不是其中的每壹種抗體都對新冠肺炎有效，有些抗體甚至無效。另外，球蛋白註射到人體後，24小時內就會失效，不能在體內長期保存。因此，本品不能用於預防，但可用於新冠肺炎重癥疾病的治療。雖然血漿經過嚴格篩選，並且在提取本品過程中病毒被滅活，但理論上仍存在傳播病原體的潛在風險。所以考慮到它的潛在風險，在疫情爆發前並沒有太多的臨床使用。”胡楊說。
2021 65438+10月9日，《國際雜誌·疾病》雜誌發表了上海市公共衛生臨床中心陳亮教授團隊的研究，題為“固有小球蛋白-嚴重不典型肺炎的有效評估:基於支持者評分的前瞻性隊列研究”。目前，新冠肺炎的疫情是全球性的，沒有確切有效的抗病毒藥物。理論上，靜脈註射免疫球蛋白可以增強患者的免疫功能，促進新冠肺炎的清除，從而改善新冠肺炎患者的臨床預後。本研究旨在評價靜脈註射免疫球蛋白對非重癥新冠肺炎患者的臨床療效。然而，這項研究表明，與標準治療組相比，靜脈註射免疫球蛋白並沒有顯著改善非重度新冠肺炎患者的臨床結局。
上述渠道商告訴第壹財經記者，球蛋白對儲存和運輸條件有壹定要求，需要在2到8度保存，否則容易失效。目前在市場炒作的過程中，產品能否達到儲運標準仍需質疑，而儲運不達標也可能帶來壹定的安全隱患。