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達菲(磷酸奧司他韋膠囊)，適應癥為1。用於治療1及以上成人和兒童甲型和乙型流感(磷酸奧司他韋可有效治療甲型和乙型流感，但乙型流感的臨床應用數據不夠)。患者應在首次出現癥狀的48小時內使用。2.用於預防65，438+03歲和65，438+03歲以上成人和青少年的甲型和乙型流感。
基本信息
中文名
奧司他韋
外國名字
磷酸奧司他韋
普通名詞
磷酸奧司他韋
藥物特性
抗流感藥物
上市時間和地點
1999在瑞士上市
在中國的上市時間
2001 10月
藥效作用
治療流感的藥物
目錄
1的基本信息
2個功能指示
3化學成分
4用法用量
5不良反應
6預防措施
7藥理作用
8藥代動力學
9個歷史問題
10應對流感
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藥品名稱
產品名稱:磷酸奧司他韋膠囊
商品名稱:
奧司他韋
英文名:
奧司他韋磷酸鹽膠囊
藥品標準代碼:
86900723000144
註冊認證號
國藥準字H20044397(信息來自美國食品藥品監督管理局)
生產企業
上海羅氏制藥有限公司
功能指示
1.用於治療1及以上成人和兒童甲型和乙型流感(磷酸奧司他韋可有效治療甲型和乙型流感，但乙型流感臨床應用數據不多)。2.用於預防65，438+03歲和65，438+03歲以上成人和青少年的甲型和乙型流感。
功能指示
1.用於治療1及以上成人和兒童甲型和乙型流感(磷酸奧司他韋可有效治療甲型和乙型流感，但乙型流感臨床應用數據不多)。
2.用於預防65，438+03歲和65，438+03歲以上成人和青少年的甲型和乙型流感。
劑量
磷酸奧司他韋可以和食物壹起服用，也可以單獨服用。但對於部分患者來說，邊吃邊吃藥可以提高藥物的耐受性。應在流感癥狀出現後的第壹天或第二天(最好在36小時內)開始治療流感。劑量指導磷酸奧司他韋對13歲以上成人和青少年的推薦口服劑量為每次75mg，每日2次，共***5天。
本段中的不良反應
臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的III期臨床試驗中，* * * 1887名患者參與試驗，分別接受安慰劑、75mg磷酸奧司他韋和150mg磷酸奧司他韋，報告的不良事件發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是短暫的，經常在第壹次服藥時出現。在大多數情況下，這不會導致患者停止使用研究藥物。在75 mg的推薦劑量下，每天兩次，3名患者因惡心退出試驗，3名患者因嘔吐退出試驗。
在成人III期臨床試驗中，磷酸奧司他韋組某些不良事件的發生率高於安慰劑組。不良事件發生率≥1%見表1。這些數據匯總了健康的年輕人和高危患者(流感並發癥高危人群，如老年患者、慢性心臟病或呼吸系統疾病患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組的不良反應均高於安慰劑組，包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。
需要註意的事項
自磷酸奧司他韋1上市以來，已有使用磷酸奧司他韋治療的流感患者出現自傷和譫妄的報告，其中大部分來自日本，主要為兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性尚不清楚。在使用該藥物治療期間，應密切監測患者的異常行為，如自殘和譫妄事件。
沒有證據表明磷酸奧司他韋對甲型和乙型流感以外的疾病有效；
奧司他韋治療1歲以下兒童流感的安全性和有效性尚未確定；
奧司他韋預防13歲以下兒童流感的安全性和有效性尚未確定；
沒有關於奧司他韋對健康狀況不佳或不穩定、必須住院的患者的安全性和有效性的數據；
奧司他韋在免疫抑制患者中治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定；
奧司他韋治療患有慢性心臟或/和呼吸系統疾病的患者的流感的療效尚不確定。在這些人群中，治療組和安慰劑組的並發癥發生率沒有差異。
磷酸奧司他韋不能替代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年的流感疫苗接種。磷酸奧司他韋對流感的預防作用只有在服藥時才有。只有當可靠的流行病學數據顯示社區中已發生流感病毒感染時，才應考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感；
9對於肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應調整治療和預防的推薦劑量。對於肌酐清除率小於10 ml/min的患者，以及需要定期血液透析和持續腹膜透析的嚴重腎功能衰竭患者，不建議使用磷酸奧司他韋。
折疊禁忌癥
對本產品任何成分過敏的人禁用。