藥品GSP認證 現場檢查中，有對人員培訓情況進行檢查的條款（比如檢視培訓的記錄、提問、模擬操作）
因此人員培訓還是有必要的。
至於GSP認證的條款為什麽有檢查人員培訓情況的條款（主要還是因為藥品不是壹種普通商品，其經營過程中涉及到的各個環節需要進行壹定的控制才能保證規範經營，因此用於各環節的控制人員就要進行壹定專業的培訓才行。）
醫療機構，藥品經營企業，藥品零售企業有什麽區別？藥品經營企業具有藥品批發資質但不能直接售藥給消費者，診所屬醫療機構，受衛生部門，藥監部門雙重監管，藥房屬藥品零售企業，不具備藥品批發資質，不能提供疾病診斷服務，只允許零售藥品
如何辦理藥品零售企業《藥品經營許可證》？根據《藥品管理法》第十四條和國家食品藥品監管局《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第三條的規定，開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準並發給《藥品經營許可證》；設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設定的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。具體辦理流程請咨詢擬開辦藥品零售企業所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設定的縣級（食品）藥品監督管理機構。
多項選擇題·藥品經營企業從業人員崗位培訓試題(壹)中華人民***和國藥品管理法
第六章 藥品包裝的管理
第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，並由藥品監督管理部門在審批藥品時壹並審批。
藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
如果按照法律條文來看，ABCD
E呢，法規沒說。但作為幹擾選項，也不算錯。只能說，E選項出的有點太模糊了。
但是依法來講，還是ABCD
藥店零售企業兩證的內容（藥品經營許可證和營業執照）藥品經營許可證內容：證號、發證機關、企業名稱、註冊地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營方式、經營範圍、倉庫地址、有效期至、發證日期。
營業執照內容：註冊號、名稱、型別、依據、法定代表人、註冊資本、成立日期、營業期限、經營範圍、登記機關、登記日期。
經營乙類非處方藥的零售企業 需要藥品經營許可證 嗎？
《中華人民***和國藥品管理法》中關於處方藥與非處方藥流通管理暫行規定：普通商企業必須經過當地地市級以上藥品監督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發乙類非處方藥準銷標誌。具體實施辦法由省級藥品監督管理部門制定。
普通商企業和乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經過當地地市級以上藥品監督管理部門適當的藥品管理法律、法規和專業知識培訓、考核並持證上崗。
藥品生產企業實行GMP認證和藥品零售企業實行GSP認證有什麽好處？求大神幫助關乎人的生命，當然要認證了。
藥品零售企業經營許可和認證變更申請表怎麽填《藥品經營許可證》變更程式 審批依據：
1、《藥品管理法實施條例》
2、《藥品經營質量管理規範》
3、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》
申報條件：
取得《藥品經營企業許可證》的藥品零售企業
申報材料： 《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更是指經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。 藥品經營企業變更許可事項，應按照以下規定提交變更申請材料（提供材料為影印件的需加蓋單位公章）： 1、藥品經營許可證變更申請表（附件1）（壹式三份）； 2、有關變更內容的證明材料：
（1）變更註冊地址
a.擬變更的經營場所等房屋產權或使用權證明 b.擬變更的經營場所功能布局平面圖（標明詳細地址、部門名稱、面積）。
（2）變更法定代表人、企業負責人、質量負責人
a.主錠唬赤舅儔矯稠蠍椽莽管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應提交公司董事會決議或聘任通知；
b.擬變更的法定代表人、企業負責人、質量負責人的簡歷（附件2）、學歷、職稱證明、資格證書及身份證影印件； c.擬變更的法定代表人、企業負責人、質量負責人沒有《藥品管理法》第76條規定情形的自我保證申明（附件3，4）。
（3）變更經營範圍
a.與擬增加經營範圍相適應的質量管理人員、驗收養護人員職稱或學歷證明覆印件； b.與擬增加經營範圍相適應的質量管理制度； c.倉庫平面布局圖（標明詳細地址，倉庫名稱，總建築面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗區、合格區、發貨區、退貨區、不合格區、經營中藥飲片的零貨稱取專庫（區）或分裝室及其面積，驗收養護室及其面積，設施裝置名稱、位置。下同）。
（4）變更倉庫地址或增加倉庫
a.擬變更或增加倉庫後的倉庫平面布局圖；
b.與擬變更或增加倉庫相適應的驗收、養護人員職稱或學歷證明覆印件；
c.擬變更或增加倉庫的房屋產權或使用權證明；
（5）減少倉庫
a.減少倉庫原因的情況說明； b.原倉庫布局平面圖、減少後的倉庫布局平面圖；
3、擬變更企業所在地市局出具的該企業無本《實施細則》第十七條規定情形的證明；
4、《藥品經營許可證》正、副本原件以及正本影印件和《營業執照》影印件。
藥品經營企業變更《藥品經營許可證》登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更後30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
變更企業名稱應提交以下資料：
1、工商行政管理部門核發的“企業名稱變更核準通知書”。
2、擬變更企業所在地市局出具的該企業無本《實施細則》第十七條規定情形的證明；
3、實施改制、兼並、重組的國有法人批發企業還應提交當地 *** 或 *** 體制改革部門批準企業實施改制、重組、兼並的批覆； 辦理程式： 企業申請→縣局形式審查→市政務服務中心視窗 →市局藥品市場監督科審查並提出意見→局領導審批→市政務服務中心視窗 辦理時限： 變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人10個工作日；變更註冊地址、倉庫地址、增減倉庫、經營範圍15個工作日 。
附件： 1、藥品經營許可證變更申請表 2、企業負責人員和質量管理人員情況表 3、法定（企業）代表人自我保證宣告 4、質量負責人自我保證宣告
什麽是藥品經營企業藥品經營企業必須有省食品藥品監督管理局發的藥品經營質量管理規範認證證書即GSP證，才有經營資格，也就是以批發藥品和零售藥品為主的公司。