原研藥物是屬於“完全自主研發的”。
仿制藥是國外藥物的專利到期之後，拿過來稍稍改造壹下或者有些直接使用了，然後生產的~~~國內基本上都是仿制藥，或者比仿制藥還要低端——換劑型，比如阿奇黴素片改成阿奇黴素膠囊、然後再改成緩釋膠囊。。。
然後直接說難點吧：
1、先導化合物的發現很難。
其實大部分的藥物發明之初，專家們也不知道這貨行不行，所以傳統的方法是：制造成千上萬種化合物，然後拿去給老鼠試試——這個步驟大概可以篩選掉絕大多數的化合物。當然現在也有計算機輔助的藥物設計，可是您覺得國內水平如何呢？很多人就死在第壹步上了，合成了成千上萬種化合物，結果剩下沒幾個，剩下的還在下面哪壹步pass了
2、然後剩下的還要在其他動物身上試驗，檢查其是否有效、效果是否顯著、毒性大否？然後針對動物的各種藥理學實驗和毒理學試驗過後。。。
3、臨床試驗，包括給正常人用壹下、給病患用壹下（當然妳知道上述試驗都需要足夠多的時間&樣本。尤其是：對於某些藥物，妳必須要持續給藥持續觀察幾個月，這個妳甭想偷懶 尤其是：臨床試驗還要做好幾次，壹次比壹次深入）。PS ：需要壹些錢和時間
4、尋找合適劑型、並用實驗方法確定保質期等等各種，這些好歹也需要時間的啊~~
5、如果先導化合物壹次搞定，上述步驟順利，至少也需要十年的功夫+幾億元人民幣
所以，除非偶遇很好的先導化合物，不然國內的藥企基本誰做誰死。還不如搞個弱智的葡萄糖酸鋅口服液，然後上電視打廣告：藍瓶的。。。。。。。
好，說下生物藥品：
什麽是生物藥品呢？比如：胰島素、疫苗之類~~
壹般這些東西和生物工程脫不了什麽幹系。但是：中國的生物工程實在是慘不忍睹，細胞培養啥的都不能做，
另外：制度問題什麽的就不用說了吧，大家都懂得~~
對了，順便說壹句：全球95%的中成藥市場是日本滴~~~很多搞天然藥物化學中藥制劑滴也都會日語因為大部分文獻是日文滴~~~