口腔崩解片的其他賦形劑

因為口腔崩解片在口腔內迅速崩解成細小顆粒，所以在制備口腔崩解片時要註意口感問題。畢等[17]采用流動性和可壓性良好的α-乳糖水合物聚合物(TT)代替α-乳糖制備口腔崩解片2糖，取得了良好的效果。為了克服口腔崩解片的砂粒感，小泉等以甘露醇為填充劑，與樟腦混合，壓片，加熱升華樟腦，得到孔隙率為20%~30%的片劑。甘露醇在口中完全溶解，口感很好。使用50%的四丁醇作為填料，基本可以克服砂感。而且ET味涼味甜，對熱穩定，不吸潮，能增加片劑硬度，對崩解影響不大。目前國內主要以甘露醇和乳糖作為填充劑，同時作為改善口感的主要輔料。

近年來，國外報道了壹些新的崩解材料。Kumar等以UICEL為崩解劑直接壓制口腔崩解片。UICEL是通過用不低於5mol/L的氫氧化鈉水溶液處理天然纖維素，並用乙醇沈澱而制備的。其結構類似於MCC(AvicelPH-102)。它們屬於不同類型的纖維素聚合物，UICEL的真密度、堆積密度、堆積密度、卡爾指數和豪斯納值較高。口腔崩解片的硬度隨壓力的增加呈線性增加，而用後者制成的片劑在相同壓力下硬度更高。兩種材料在不同壓力下壓制，結果表明，不同壓力下制備的UICEL片在15s內即可崩解，而相同壓力下制備的Avicel PH-102片在12h後仍保持完整。因此，UICEL特別適合作為直接壓片的輔料用於口腔崩解片。

楊等報道了壹種高效的崩解劑——聚丙烯酸超多孔水凝膠微粒()。這類顆粒具有獨特的多孔結構，可作為骨架材料加速口腔崩解片的崩解。S P H顆粒在片劑中以無定形形式存在，在水和pH6.8的磷酸鹽緩沖液中可分別膨脹至原體積的80倍和50倍。Kawakita方程用於評估材料粒度對片劑崩解時間的影響。結果表明，隨著粒徑的增大，SPH顆粒的可壓縮性明顯增大。用2.5% SPH顆粒(75～106微米)和63MPa壓力制備的酮洛芬口腔崩解片的抗張強度為(84.4±4.1)n/cm2，崩解時間為(15.0±2.0)s

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