為了便於監督管理，國家食品藥品監督管理局已對舊的藥品批準文號按照統壹格式換發。
新的藥品批準文號為“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中“準”字代表國家批準正式生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。字母***分7個，分別代表藥品的不同類別，見下：
H化學藥品 Z中藥 S生物制品 B保健藥品 T體外化學診斷試劑 F藥用輔料 J進口分包裝藥品
8位數字的第1、2位代表原批準文號的來源，具體見下表：
代碼 地區 代碼 地區 代碼 地區
11 北京市 34 安徽省 50 重慶市
12 天津市 35 福建省 51 四川省
13 河北省 36 江西省 52 貴州省
14 山西省 37 山東省 53 雲南省
15 內蒙古 41 河南省 54 西藏自治區
21 遼寧省 42 湖北省 61 陜西省
22 吉林省 43 湖南省 62 甘肅省
23 黑龍江省 44 廣東省 63 青海省
31 上海市 45 廣西自治區 64 寧夏回族
32 江蘇省 46 海南省 65 新疆自治區
33 浙江省
10--------原衛生部 19、20-------國家藥品監督管理局
第三、四位代表換發批準文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍然使用原文號年號的後兩位數字，後四位為順序號。
例如：某藥品的批準文號為國藥準字H44021518，表明該藥為化學藥，原批準文號是廣東省藥品監督管理部門核發的，2002年統壹換後的批準文號，該品種的順序號為1518。國藥準字Z10890019，表明該藥品為中藥，原批準文號是衛生部於1989年核發的，順序號為0019。了解批準文號的表示後，我們就可以知道藥品的有關情況。
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