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哪裏可以找到醫療器械分類目錄?

醫療器械是指主要通過物理手段獲得的直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料以及類似或相關物品,包括所需的計算機軟件,如醫學影像儀器(ct、心電圖等。)、主動手術器械(超聲碎石、骨科手術器械等)。)等等。

國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。

第壹類是低風險的醫療器械,通過常規管理可以保證安全有效。

第二類是中等風險醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。

第三類是高風險的醫療器械,需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。

醫療器械分類目錄的查詢方法

官方調查方法

通過搜索“nmpa”進入國家醫療產品管理局,在導航欄醫療器械下選擇“醫療器械查詢”,在所有目錄中選擇“醫療器械分類目錄”進行查詢。

nmpa

數據庫中的查詢

通過搜索“”進入數據庫,內容可在醫療器械數據庫下的醫療器械分類目錄中查詢。目前有3000多條數據,來自國家醫藥產品管理局(NMPA)和中國美國食品藥品監督管理局研究所公布的標準目錄。這個數據庫已經完成。數據庫支持精準查詢,可分別查詢產品名稱樣本、產品說明、預期用途,並根據“分類目錄、壹級類別、二級類別、管理類別”等條件進行查詢。條件可以自由組合查詢,單個查詢等。,且查詢方便快捷。所有標準都提供全文查詢和下載。

例如,如果在條件篩選中從“管理類別”中選擇“三類”,則可以找到“三類”醫療器械的所有相關結果。

搜索結果包括產品名稱列表、分類目錄、壹級品類、二級品類、產品描述、預期用途和管理品類,搜索結果可導出。

醫療器械分類目錄

以上是醫療器械分類目錄的查詢方式,是目前比較常見的兩種查詢方式。與官方查詢相比,在數據庫中查詢更方便。不僅可以直接查詢醫療器械分類目錄,還可以查詢醫療器械標準目錄、中國器械審評、器械上市數據、全球醫療器械上市數據、市場數據、研發數據、臨床試驗數據等。,這樣更方便,也更多維。

醫療器械分類目錄

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