是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公***衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之壹。
作為壹家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之壹。該機構與每壹位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之壹。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
擴展資料
美國FDA藥品安全認證有瑕疵：
1、美國耶魯大學研究人員領導的壹項最新研究顯示，通過FDA安全認證並不意味著上市藥品絕對安全，FDA批準的每3種藥物中，就有1種會在批準後的幾年內出現新的安全問題。
2、32%的新藥在獲批後出現了安全問題。這些藥物很少會被撤回，FDA通常會發出“黑框警告”，或發布警告信，讓醫生和患者知道新的安全信息，警示人們用藥後的風險增加。
3、FDA依靠前期藥物測試和臨床試驗數據來評估新藥的安全性和有效性，但大多數試驗涉及到的測試對象不足1000人，試驗周期也只有6個月甚至更短，因此難以發現在更長時間內使用該藥物時才可能發現的安全性問題。
4、有必要對新批準的藥物在上市後進行持續監測。同時，他們也強調，雖然研究結果顯示FDA的安全認證工作存在瑕疵，但並不能因此否認FDA目前工作的有效性。
百度百科-FDA認證
人民網-美國FDA藥品安全認證有瑕疵